Coya Therapeutics獲得加拿大批准COYA 302治療肌萎縮側索硬化症

科亞治療公司（納斯達克：COYA）（「Coya」或「公司」）是一家臨牀階段生物技術公司，專注於開發增強神經退行性疾病患者調節性T細胞（Treg）功能的生物製品，宣佈加拿大衞生部已無異議接受COYA 302的臨牀試驗申請（MTA）治療肌萎縮性脊髓側索硬化症（ALS）。加拿大衞生部接受的MTA允許激活加拿大的臨牀中心，與美國臨牀中心一起增加患者招募。

COYA 302是一種具有雙重免疫調節作用機制的研究性和專有生物組合療法，旨在增強調節性T細胞（T細胞）的抗炎功能並抑制活化單核細胞和巨噬細胞產生的炎症。COYA 302包含專有的低劑量白細胞介素-2（LD IL-2）和CTLA-4 Ig，正在開發用於皮下給藥，用於治療ALS和其他神經退行性疾病患者。這些機制可能具有累加或協同效應。

Coya目前正在進行ALSTARS試驗，這是一項II期、隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估COYA 302治療ALS的有效性和安全性（ClinicalTrials.gov標識符：NCT 07161999）。

COYA 302是一種尚未獲得FDA或任何其他監管機構批准的研究產品。