Reviva Pharmaceuticals提供了FDA NDA前會議的最新書面反饋，包括建議在提交Briaroxazine治療精神分裂症的NDA之前進行第二次3期試驗，以生成額外的療效和安全性數據;計劃於2026年上半年啟動RECHER-2註冊試驗

FDA NDA前會議的書面反饋包括建議進行第二項III期試驗，以在brilaroxazine治療精神分裂症的NDA提交之前生成額外的療效和安全性數據

目前的數據包強調了brilaroxazine每日一次治療長達一年的長期安全性、廣譜臨牀活性和良好的依從性

計劃在2026年上半年啟動RECOVER-2註冊試驗，但需獲得足夠的資金

加利福尼亞州庫佩蒂諾，2025年12月23日（環球新聞網）-- Reviva Pharmaceuticals Holdings，Inc.（納斯達克股票代碼：RVPH）（「Reviva」或「公司」）是一家開發療法的晚期製藥公司，旨在解決中樞神經系統（中樞神經系統）、炎症性和心臟代謝疾病領域未滿足的醫療需求，今天在與美國食品和藥物管理局（FDA）舉行新葯申請前（pre-NDA）會議后宣佈了一項監管更新，內容涉及新冠狀動脈素-多巴胺和神經炎症信號調節劑布拉沙嗪，用於治療精神分裂症的晚期開發。

在書面反饋中，FDA建議在精神分裂症患者中進行第二次氯吡嗪3期臨牀試驗，以生成額外的療效數據並擴大安全性數據集。如果有足夠的資金，Reviva計劃在2026年上半年啟動RECHER-2第三階段試驗。RECPER-2試驗的設計與已完成的Briaroxazine三期試驗相似。FDA還為該公司提供了數據分析方法、數據呈現方法以及動物藥代動力學、人類濫用潛力以及腎和肝損害研究的數據要求等方面的指導。