Savara向FDA重新提交MOLBREEVI BLA，Fujifilm作為原料藥製造商

- -BLA與FUJIFILM Biotechnologies（Fujifilm）作為原料藥製造商重新提交，並請求優先審查--

薩瓦拉公司（納斯達克：SVRA）（該公司）是一家專注於罕見呼吸道疾病的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈已向FDA重新提交MOLBREEVI BLA，Fujifilm作為原料藥製造商。MOLBREEVI BLA申請正在尋求批准用於治療自身免疫性PAP，這是一種慢性和使人衰弱的罕見肺部疾病，其特徵是肺泡中表面活性劑的異常積聚。該公司已要求優先審查該申請。

MOLBREEVI被FDA授予快速通道和突破性治療稱號，被FDA和歐洲藥品管理局（EMA）授予孤兒藥稱號，並被英國藥品和保健產品管理局（MHRA）授予創新護照（IP）和有前途的創新葯物（PIM）稱號，用於治療自身免疫性PAP。