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Pluri擴大與Remedy Cell的生產協議,推進臨牀級生產

2025-12-22 20:08

Pluri公司(「Pluri」、「公司」、「我們」或「我們」)(納斯達克、TASE:PLUR)是一家領先的生物技術公司,通過企業合作網絡利用其基於細胞的解決方案的專有平臺,今天宣佈擴大其與Remedy Cell Ltd.(「Remedy Cell」)於2024年簽署的製造協議,Remedy Cell Ltd.是一家開發干細胞衍生物的創新型生物製藥公司,用於複雜纖維化病症的無細胞療法。

在Remedy Cell的人員與Pluri的合同開發和製造組織(「CDMO」)部門的持續合作下(PluriCDMO™)成功完成了Remedy Cell專有製造工藝在Pluri最先進的良好製造規範(「GMP」)設施中的全面實施,為Remedy Cell製造團隊進行了GMP培訓和資格認證,執行工程運行以確認工藝穩健性和可擴展性,並生產了幾批臨牀級批次的Remedy Cell主要候選產品。這些批次旨在用於Remedy Cell的初始1b期臨牀試驗,這是其臨牀開發的重要一步。這一成就反映了Remedy Cell的創新治療平臺與Pluri的先進製造設施之間的強大協同效應。

這些活動的完成表明PluriCDMO™具有通過一致、可擴展且合規的製造解決方案為複雜的細胞衍生和無細胞工藝提供服務的潛力。對於Remedy Cell來説,這一里程碑標誌着其在臨牀開發道路上取得了切實進展,並實現了為纖維化疾病患者提供基於分泌盒的療法的使命。

在這一成功的基礎上,Pluri和Remedy Cell現在正在擴大合作範圍。隨着Remedy Cell推進其臨牀和商業前項目,PluriCDMO™將繼續提供額外的製造和工藝開發支持。活動的擴大凸顯了團隊之間富有成效的合作伙伴關係,以及他們對推進下一代無細胞生物製品的共同承諾,以解決尚未滿足的重大醫療需求。

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