波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對PTA球囊擴張導管Coyote OVER

轉自：國家藥監局網站

波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對PTA球囊擴張導管Coyote OVER-THE-WIRE PTA Balloon Dilatation Catheters主動召回波士頓科學公司報告，由於產品在用於外周血管時可能存在充氣/釋壓困難的問題，生產商波士頓科學公司Boston Scientific Corporation正在對其生產的特定批次的PTA球囊擴張導管Coyote OVER-THE-WIRE PTA Balloon Dilatation Catheters（國械注進20173030463）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。