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2025-12-22 17:06
智通財經APP訊,聖諾醫藥-B(02257)發佈公告,公司全資附屬公司Sirnaomics, Inc.已完成試驗藥物STP707的I期試驗,並已向美國食品藥品監督管理局(FDA)正式提交臨牀研究報告。
該研究納入患有晚期、轉移性或無法手術的實體瘤的成年人,該等實體瘤已經擴散或無法通過手術切除,且其癌症對標準治療已停止反應。STP707在該等患者中展示出確切的臨牀活性,部分患者疾病實現穩定,在治療選擇有限且經過多線既往治療的羣體中延緩了疾病進展。該等患者透過靜脈給藥方式接受了不同劑量的STP707。此早期階段的結論為,STP707可以多種劑量給藥,副作用大多可控。
公司相信,完成I期試驗並向FDA提交臨牀研究報告乃STP707的一個關鍵里程碑。隨着臨牀研究報告的提交,Sirnaomics, Inc.準備在STP707 I期試驗提交完成的基礎上,與FDA啟動討論,以確定II期開發策略。