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2025-12-19 22:07
Pyxis腫瘤公司(納斯達克股票代碼:PYXS)周四發佈了正在進行的micvotabart pelidotin(MICVO)治療複發性/轉移性頭部和頸部鱗細胞癌(R/M HNSC)的I期研究的初步數據。
該更新包括二線(2 L+)R/M HRSC的1期單藥治療研究以及與默克公司聯合評估MICVO的1/2期研究的初步數據。s(紐約證券交易所代碼:MRK)Keytruda(pembrolizumab),(一線和二線)1L/2L + R/M HNSC。
下面報告的數據反映了截至2025年11月3日截止日期的結果。
默克的Keytruda確保FDA Nod用於頭頸癌作為手術前后的第一種免疫療法
在單藥治療隊列中,確認的總體緩解率為46%(13例患者中的6例),包括1例完全緩解。
疾病控制率達到92%(13例患者中的12例),其中12例患者顯示出顯著的腫瘤消退或腫瘤控制。
MICVO總體耐受性良好,未觀察到4級ADC有效負載治療相關不良事件(TRAE)。未發生5級事件。
在聯合治療隊列中,確認的總體緩解率為71%(7名患者中的5名),在之前接受過檢查點抑制劑治療並經歷疾病進展的患者中觀察到了緩解。
疾病控制率為100%(7/7名患者),所有7名患者均表現出明顯的腫瘤消退。
2026年中期,Pyxis Oncology計劃提供正在進行的2L + R/M HNSCC I期單藥治療研究的更新數據。
2026年下半年,該公司還計劃提供正在進行的評價MICVO與派姆單抗聯合的1/2期研究的更新數據。
該公司目前正在評估MICVO分別作為單藥治療和與帕博利珠單抗聯合治療的關鍵研究的前進道路,並預計在2026年提供更多細節。
Pyxis Oncology完成了Enzeshu(Suvemcitug for Inhibition)商業化特許權使用費的出售,一次性現金支付1100萬美元。
非稀釋性資金將支持MICVO的發展,該公司當前的現金跑道預計將為通過數據里程碑和2026年第四季度的運營提供資金。
Pyxis Oncology股價周四收盤下跌約49%,至1.73美元。威廉·布萊爾表示,拋售反映了對數據解釋性有限的擔憂,因為自2024年11月以來,更新僅增加了9名新的單藥治療患者。
分析師安迪·T Hsieh還強調了耐受性問題,理由是停藥率為28%,遠高於腫瘤學試驗中典型的10%-15%,而且現金儲備正在萎縮,預計將持續到2026年第四季度,預計到2026年中期之前不會出現主要催化劑。
威廉·布萊爾周四寫道:「鑑於很難就Micvo的功效和競爭差異性得出可靠的結論,以及與反應的持久性和耐受性相關的不確定性,在持續燒錢的背景下,我們重申對Pyxis股票的市場表現評級。」
「雖然我們對響應率感到鼓舞,但樣本量小(單藥治療13名患者,聯合治療隊列治療7名患者)增加了報告指標精確度的相當大的不確定性。」
PYXS Price Action:根據Benzinga Pro數據,Pyxis Oncology股價在周五盤前交易中上漲0.62%,至1.74美元。
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