對標百億美金市場 復星醫藥子公司HLX18獲FDA臨牀批准

12月19日，復星醫藥（600196/02196）發佈公告，控股子公司復宏漢霖獲美國FDA批准開展HLX18的I期臨牀試驗，該藥品用於治療多種實體瘤。

復宏漢霖計劃在條件具備后於美國開展該試驗。HLX18是公司自主研發的納武利尤單抗生物類似藥，針對黑色素瘤、非小細胞肺癌等多種癌症適應症。

截至2025年11月，公司針對HLX18的累計研發投入約為5253萬元。根據IQVIAMIDAS™最新數據，2024年納武利尤單抗全球銷售額約為111億美元。

需要注意的是，HLX18在美國上市前仍需完成一系列臨牀研究並獲得藥品審評部門的審批，藥品研發存在一定風險。

2025年前三季度，復星醫藥實現收入293.93億元，歸母淨利潤25.23億元。