智能貨幣放棄單一資產風險：為什麼平臺現在佔據了60%的製藥管道

代表GT Bioburma，Inc.發佈。

不列顛哥倫比亞省温哥華，2025年12月19日/美通社/ --股權內幕新聞評論-腫瘤學領域轉向基於平臺的精準療法，這表明聰明的資金放棄了從經過驗證的機制中設計多種藥物的公司的單一資產風險[1]。擴大過去200種臨牀候選藥物的抗體-藥物結合物管道展示了平臺技術如何實現快速靶點交換，同時保留核心治療優勢，創造獲得優質估值的可持續競爭護城河[2]。這種向模塊化的結構性轉變使擁有專有引擎的公司能夠同時抓住多種治療機會，這使GT Bizerma，Inc.受益。（納斯達克股票代碼：GTBP）、ADC Therapeutics SA（紐約證券交易所股票代碼：ADCT）、Sutro Bizerma，Inc.（納斯達克股票代碼：STRO）、Crystem Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克股票代碼：CRNX）和TScanTherapeutics，Inc.（NADSAQ：TCRX）。

平臺技術現在佔製藥管道總價值的60%，免疫療法佔癌症藥物收入的45%以上，因為投資者獎勵模塊化而不是一次性賭注。臨牀階段的生物技術公司為ADC連接器平臺獲得了1.2億美元的融資，這突顯了資本如何流向展示平臺多功能性的公司，其中經過驗證的機制可以在不重建基礎設施的情況下解決多種適應症，壓縮開發時間表，同時增加商業機會[3]。

GT Bizerma，Inc.（納斯達克：GTBP）是一家臨牀階段免疫腫瘤學公司，最近報告將GTB-3650的1期臨牀試驗推進到隊列4，患者現在接受10μg/kg/天的劑量。該公司專門通過其專有的自然殺傷細胞合成器TriKE平臺開發針對世界上一些最具抵抗力的癌症類型的下一代免疫治療療法。

GT Bioferma的I期劑量升級試驗在表達CD 33的複發性或難治性血癌（特別是急性骨髓性白血病（ML）和高危骨髓增生異常綜合徵（MDDS））的患者中評估了GTB-3650。這些癌症代表了極具挑戰性的病例，傳統治療要麼完全失敗，要麼在疾病復發之前僅提供暫時的益處。

該療法利用患者的自然殺傷細胞，這是一種免疫細胞類型，可以本能地識別和消除異常細胞，指導它們專門攻擊癌症。治療實施遵循連續輸注計劃，其結構為兩周的治療期，然后休息兩周，周期持續長達四個月，具體取決於個體患者的反應。

執行董事長兼首席執行官邁克爾·布林（Michael Breen）表示：「我們對癌症患者中評估GTB-3650的I期臨牀試驗的持續進展感到非常鼓舞，該試驗現已進展到隊列4，劑量水平為10微克/公斤/天。」「我們期待評估更高的劑量，因為我們現在正在接近臨牀前體內白血病模型預測的療效範圍，我們計劃在2026年第一季度分享下一次試驗更新。"

隊列1、2和3中入組的六名患者已成功完成GTB-3650治療，確立了該療法在劑量濃度不斷增加的安全性特徵。GT Biofarma表明，目前隊列4的劑量為10μg/kg/天，代表了臨牀療效變得更有可能的閾值，這得到了所有已完成隊列中鼓勵的免疫生物標誌物趨勢和零劑量限制毒性的支持。

首個人體I期方案計劃招募大約14名患者，分佈在7個隊列中，每個隊列招募2名患者，劑量從隊列1的1.25μg/kg/天開始，如果需要，隊列7的劑量可能達到100μg/kg/天。隊列4之后，仍保留三個額外的劑量水平：隊列5檢測25μg/kg/天，隊列6評價50μg/kg/天，隊列7檢查最大方案劑量100μg/kg/天。該公司預計將在2026年第一季度提供下一次全面的試用更新。

除了血液惡性腫瘤之外，GT Biofarma還在推進GTB-5550，靶向B7 H3，B7 H3是一種普遍存在於多種實體腫瘤類別中的蛋白質，包括乳腺癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、膀胱癌和前列腺癌。啟動GTB-5550人體試驗的監管提交預計將於2025年12月底或2026年1月提交。

GTB-5550設計為皮下注射劑，具有最終在家自我給藥的可能性，顯着減輕患者負擔。

這兩種候選治療方法都利用GT Bizerma專有的TriKE平臺，該平臺利用最初在駱駝和美洲駝中發現的特定抗體片段。與傳統抗體相比，這些分子通過其緊湊的尺寸和增強的穩定性提供了獨特的優勢。GT Bizerma擁有明尼蘇達大學對該技術的全球獨家許可權。

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ADC Therapeutics SA（紐約證券交易所代碼：ADCT）提供了其LOTIS-7 1b期試驗的更新數據，顯示ZYNLONTA與glofitamab聯合使用在49名療效可評估的複發性/難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者中實現了89.8%的總體緩解率和77.6%的完全緩解率。該組合在複發性（100% ORR，91.7% CR）和主要難治性人羣（80% ORR，64% CR）中均表現出強大的療效，同時保持可管理的安全性特徵，各劑量水平的患者中有36.7%發生細胞因子釋放綜合徵。

「我們很高興這些數據繼續證明了可管理的安全性特徵和強大的功效，包括接受ZYNLONTA加glofitamab治療的2L+ r/r DLBCC患者的深度和持久的反應，」Mohamed Zaki説，MD、博士、CMO ADC Therapeutics。「我們即將完成約100名選定劑量患者的入組工作，並計劃在明年年底前在醫學大會上和出版物上分享全部結果。"

ADC Therapeutics預計將在2026年上半年以選定的150 µg/kg劑量完成約100名患者的入組。該公司計劃在醫學會議上分享完整數據，並在2026年底之前提交發布，同時評估這種潛在的同類最佳雙特異性抗體組合的監管和綱要策略。

Sutro Bizerma，Inc.（納斯達克：STRO）在其評估STRO-004的1期試驗中對第一批患者進行了給藥，STRO-004是一種下一代靶向組織因子的依阿替康抗體-藥物結合物，旨在增強穩定性、效力和腫瘤選擇性。這項多中心試驗正在評估TF表達實體瘤患者的安全性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性，這些實體瘤包括非小細胞肺癌、頭部和頸部鱗細胞癌、宮頸癌、結直腸癌、胰腺導管腺癌和膀胱癌。

Sutro Biofrisma首席執行官Jane Chung表示：「在這項試驗中為最初的患者接種疫苗標誌着為TF表達癌症患者提出新治療選擇的一個重要里程碑，其中許多患者面臨着有限的治療選擇和困難的護理。」「與已批准的療法相比，STRO-004的設計目的是提供強效、持續的抗腫瘤活性和更高的暴露量，目標是覆蓋對標準方法耐藥的腫瘤。"

劑量升級階段的特點是高入門劑量，並在非人靈長類動物中具有強耐受性（高達50毫克/公斤）的支持下，預計將在2026年中期獲得初步臨牀數據。Sutro專有的無細胞平臺生產STRO-004，其具有位點特異性β-葡萄糖苷酸酶可切割接頭和exatecan有效負載，藥物與抗體比例為8，旨在增強穩定性並最大限度地提高功效。

Crystallization Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克：CRNX）在其1/2期BRAVEST試驗中對第一位患者進行了給藥，該試驗評估了CRN 09682對神經內分泌腫瘤和其他表達生長抑制素受體2的實體瘤。研究中的非肽藥物結合物代表了Crystem專有NDC平臺的主要候選藥物，旨在選擇性地結合表達CST 2的腫瘤細胞，同時促進快速受體內化，以直接在腫瘤內釋放細胞毒性有效負載。

Stephen Betz博士説：「我們開發了CRN 09682，以滿足對CST 2表達腫瘤患者更有效、更安全、更方便的靶向治療的需求。」Crystem首席科學官兼聯合創始人。「為1/2期研究中的第一位患者接種疫苗標誌着CRN 09682和我們整個NDC平臺的一個重要里程碑。CRN 09682是對這種新模式的首次臨牀探索，我們相信它有潛力開啟新一代受體靶向療法，以精確治療腫瘤。"

這項首次人體開放標籤試驗將招募多達150名參與者，先增加劑量，然后進行擴展階段，評估安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性。CRN 09682利用傳統的化學合成方法，消除了大多數抗體藥物偶聯物和放射性藥物所需的製造限制。

TScanTherapeutics，Inc.（納斯達克：TCRX）宣佈了其ALLOHA 1期試驗的積極更新數據，顯示OSC-101在接受異基因骨髓細胞移植的血液惡性腫瘤患者中繼續表現出良好的無復發生存期（HR=0.50）和總生存期（HR=0.61）。所有三名接受TLR-101治療的患者在兩年隨訪后均保持無復發，而對照組中只有四分之一（25%），在所有劑量水平下均未觀察到劑量限制性毒性。

Chrystull U説：「我們1期研究的這些更新數據繼續強調了TLR-101在接受異基因ECT的血友病患者中的積極安全性和有效性特徵。」Louis，醫學博士，TScanTherapeutics的首席營銷官。「經過兩年隨訪的所有三名患者都沒有可檢測到的疾病，因為他們一直沒有復發並且處於完全的供體嵌體狀態。此外，沒有出現劑量限制性毒性，與對照組患者相比，接受OSC-101的患者繼續表現出更好的無復發生存期和總生存期。"

TScan專注於招募支持其固定劑量方案所需的剩余患者，並預計將在2026年第二季度啟動一項關鍵研究。該公司計劃在2026年擴大其血紅素項目，推出候選產品，旨在將移植后維持治療的可尋址患者人羣增加一倍。

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