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2025-12-19 14:13
智通財經APP獲悉,宜明昂科-B(01541)漲近4%,截至發稿,漲2.98%,報6.23港元,成交額311.92萬港元。
消息面上,據宜明昂科官微消息,12月18日,公司宣佈,自主研發的、同時靶向CD47和CD20的雙特異性抗體-受體重組蛋白藥物阿沐瑞芙普α(皮下注射製劑)IMM0306S用於治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的臨牀試驗申請(IND)已正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。這標誌着公司在自身免疫性疾病領域的創新葯物研發取得重要進展。
IMM0306S是基於宜明昂科核心產品阿沐瑞芙普α(IMM0306)開發的皮下製劑。阿沐瑞芙普α(CD47xCD20, IMM0306)是基於宜明昂科「mAb-Trap」技術平臺研發的全球首款進入臨牀階段的CD47xCD20雙靶點特異性分子,宜明昂科目前已對這一產品進行了全面佈局。
值得一提的是,在第67屆美國血液學會(ASH)年會上,宜明昂科公佈了阿沐瑞芙普α(IMM0306)聯合來那度胺治療復發/難治性CD20陽性濾泡性淋巴瘤(R/R FL)的I/II期臨牀研究數據。數據顯示,該聯合方案在既往接受過至少一線含抗CD20單抗治療失敗的患者中,取得91.2%的客觀緩解率(ORR)和67.6%的完全緩解率(CR),安全性總體可控且無細胞因子風暴風險。該I/II期研究仍在進行中,為這一目前不可治癒且復發后治療選擇有限的疾病提供了有前景的免疫治療新策略。