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木薯科學公司表示,正如之前披露的那樣,預計不會在2026年上半年啟動Simufilam治療CSC相關癲癇的概念驗證臨牀試驗

2025-12-19 06:12

此前報道了與美國食品和藥物管理局(「FDA」)就木薯科學公司進行的溝通。的(「木薯」或「公司」)研究新葯申請(IND)和擬議的simufilam治療結節性硬化症綜合徵(「OSC」)相關癲癇的概念驗證臨牀試驗,公司於2025年12月15日收到FDA的正式信函,確認擬議的臨牀試驗處於全面臨牀暫停狀態,前提是公司向FDA提供更多信息,包括額外的臨牀前數據,並修改方案設計。

Cassava打算迅速努力解決信中指出的問題,然而,該公司預計不再像之前披露的那樣在2026年上半年啟動simufilam治療CSC相關癲癇的概念驗證臨牀試驗。啟動臨牀試驗的更新時間將取決於公司提供所需信息的能力以及FDA審查的滿意完成。

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