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2025-12-19 05:10
vTv Therapeutics公司(納斯達克股票代碼:VTVT)是一家后期生物製藥公司,今天宣佈了與M42的Insights Research Organization & Solutions(IROS)合作開發的第二階段臨牀研究方案,該方案是一家總部位於阿拉伯聯合酋長國(UAE)的領先合同研究組織,該方案已提交給衞生部(DOH)阿布扎比。該研究旨在評估cadegliati(一種潛在的一流胰島素口服輔助療法)在2型糖尿病患者中的安全性和有效性。這項研究是迄今為止研究cadegliatin最長的試驗,將是一項為期12個月的雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,招募了大約300名接受胰島素治療的2型糖尿病患者來控制血糖。參與者將被隨機分為三組:兩個cadegliatin劑量組(400毫克和800毫克每日一次)和安慰劑對照組。該試驗將在阿聯酋、約旦和突尼斯進行,預計第一例患者將於2026年第一季度首次就診。
vTv Therapeutics董事長、總裁兼首席執行官Paul Sekhri表示:「通過與M42的合作,我們繼續研究cadegliatin作為糖尿病患者胰島素輔助療法的潛力。」「這項研究還擴大了cadegliatin的潛在地理足跡。"
vTv Therapeutics首席醫療官Thomas Strack表示:「這項試驗的啟動使我們能夠在一年的時間內評估cadegliatin在胰島素依賴型2型糖尿病患者中的安全性和有效性,從而能夠更長時間地觀察我們研究性口服輔助療法的影響。」
IROS總經理Islam Altantawy表示:「與vTv Therapeutics合作開展這項第二階段研究,使我們能夠探索可能影響數百萬目前無法維持血糖控制的2型糖尿病患者生活的機會。」「鑑於阿聯酋國民2型糖尿病的患病率是全球最高的,我們看到cadegliatin有潛力協助這一人羣的血糖管理工作。"
作為vTv和M42合作的一部分,vTv是該試驗的監管申辦者,M42正在資助該研究。