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2025-12-19 05:02
GLPG 3667在皮肌炎研究中達到了主要終點,證明與安慰劑相比,具有統計學顯着的臨牀益處和疾病活動性的次要指標的有意義的改善
在系統性紅斑狼瘡研究中,與安慰劑相比,GLPG 3667在幾個次要終點方面取得了數字改善,但在主要終點分析中並未達到統計學意義
安全性特徵與之前使用GLPG 3667的研究一致
加拉帕戈斯將評估所有戰略替代方案,包括恢復合作進程,以加速GLPG 3667在皮肌炎和其他潛在嚴重自身免疫適應症中的進一步開發
比利時梅赫倫; 2025年12月18日,22:01 CET;監管信息-內部信息-加拉帕戈斯NV(Euronext &,NASDAQ:G液化石油氣)今天宣佈了兩項3期研究的總體結果,這些研究評估了GLPG 3667(一種選擇性TYK 2抑制劑)在皮itis(DM)(GALARISSO研究)和活動性系統性紅斑狼瘡(狼瘡)(GALACELA研究)患者中的有效性和安全性。
GALARISSO DM研究達到了其主要終點,表明與安慰劑(N=19)相比,在標準護理治療的基礎上每天一次給予150毫克GLPG 3667(N=21),在第24周的總改善評分(TIS)1方面取得了統計學顯着的臨牀獲益(p=0.0848; A:14.26)。預先指定的統計學顯著性閾值設定為10%(a =0.1)。與安慰劑相比,GLPG 3667在疾病活動性的幾個次要終點(包括TIS 20、TIS 40、TIS 60和m-CDASI-A2)方面也顯示出有意義的臨牀改善。在整個24周的治療期內,GLPG 3667表現出良好的安全性和耐受性。