Femasys獲得FDA的510（k）批准，用於FemVue控制設備、用於控制對比劑輸送的診斷解決方案，以評估不孕不育狀態

--創新的單設備解決方案集成了成熟的FemVue和FemChec®技術，以支持管子評估並提高工作流程效率--

亞特蘭大，2025年12月18日（環球新聞網）-- Femasys Inc.（納斯達克股票代碼：FEMY）是一家領先的生物醫學創新公司，使全球女性更容易獲得生育和非手術永久節育措施，且具有成本效益，該公司今天宣佈，其FemVue受控設備已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的510（k）批准，該設備是一種創新的診斷解決方案，旨在控制對比劑輸送以評估排卵狀況。下一代FemVue受控設備將公司原始FemVue和FemChec技術的功能集成到一個獲得FDA批准的產品中，實現多種臨牀用途，同時簡化製造和實踐工作流程。