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2025-12-18 21:54
Biofrontera Inc.(納斯達克:BFRI)(「Biofrontera」或「公司」)是光動力療法(PDC)開發和商業化領域的領導者,今天宣佈已完成將Ameluz®和RhodoLED® Lamp系列(包括NDA和研究性新葯申請(IND))的FDA批准移交給Biofrontera。此外,該公司已完成所有必要的申請,以轉讓與Ameluz®和RhodoLED® Lamp系列相關的所有美國和一些國際知識產權,包括11項已授予的美國專利、10項美國專利申請和19項美國境外的專利申請或註冊外觀設計。所有相關商標向Biofrontera轉讓的註冊也已啟動。這些資產轉讓部分由該公司最近報告的1100萬美元投資擔保。
隨着NDA和IND轉讓於2025年12月17日生效,Biofrontera現在完全控制Ameluz® NDA和IND,使公司能夠獨立管理正在進行的和未來的臨牀開發活動,並全面負責Ameluz®和RhodoLED®燈在美國的製造和營銷的各個方面。專利和商標轉讓進一步加強了Biofrontera在美國的知識產權組合和市場地位。