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DiaMedica Thereutics完成了與FDA的高效面對面的IND前會議,計劃進行評估先兆子癇中的DM 199的研究

2025-12-18 21:46

DiaMedica Therapeutics Inc納斯達克股票代碼:DMAC),一家臨牀階段的生物製藥公司,開發用於先兆子癇(PE),胎兒生長受限(FGR)和急性缺血性中風(AIS)的新型治療方法,今天宣佈與美國食品藥品監督管理局(FDA)完成了一次富有成效的IND前會議,計劃進行一項評估DM 199在先兆子癇中的研究。會議紀要確認了FDA要求在兔模型中進行一項額外的非臨牀、10天改良胚胎-胎仔發育(EFD)和產前和產后發育(PPND)研究。這項研究的準備工作已經開始,預計將於2026年第二季度公佈結果。

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