熱門資訊> 正文
2025-12-18 20:33
大型、實力雄厚的1b期研究,旨在對早期阿爾茨海默病產生具有臨牀和生物學意義的見解
明確且近期的價值拐點,預計2026年第二季度將出現盲態6個月中期數據,預計2026年第四季度將出現最終的非盲頂線結果
馬薩諸塞州劍橋,2025年12月18日(環球新聞網)-- ProMIS Neurosciences Inc.(納斯達克股票代碼:PMN)是一家臨牀階段生物技術公司,專注於針對阿爾茨海默病(AD)、肌萎縮性側索硬化症(ALS)和帕金森病(PD)等神經退行性疾病中有毒錯誤摺疊蛋白質的抗體治療劑和疫苗的生成和開發,今天宣佈完成了144名患者的PRECISE-AD 1b期臨牀試驗,評估了公司用於治療AD的領先候選治療抗體PMN 310。
PRECISE-AD是一項針對輕度認知障礙或早期AD患者進行的隨機、雙盲、安慰劑對照研究。這項為期12個月的試驗旨在評估PMN 310的安全性、耐受性、藥代動力學、生物標誌物和臨牀效果,PMN 310是一種抗體,旨在對有毒的可溶性澱粉樣蛋白-β低聚物具有獨特選擇性,廣泛認為是AD中突觸功能障礙和神經變性的主要驅動因素。
迄今為止,PMN 310已表現出良好的安全性,患者停藥次數有限,試驗期間未報告治療相關嚴重不良事件(SAEs)。
該公司仍有望在2026年第二季度進行為期6個月的盲態中期分析,包括對關鍵血漿和腦脊髓液生物標誌物的評估,然后預計在2026年第四季度進行最終的非盲期12個月頂級分析。