武田製藥銀屑病口服新葯后期臨牀告捷 擬2026年申請上市

財聯社12月18日訊（編輯 牛佔林）日本武田製藥周四表示，其用於治療銀屑病的口服藥物zasocitinib在后期臨牀試驗中被證實安全且療效顯著，這標誌着公司在應對這一尚無法根治的皮膚疾病方面取得重要突破，同時也有助於緩解其未來可能面臨的收入增長壓力。

臨牀試驗結果顯示，在第16周時，超過一半接受zasocitinib治療的患者實現了皮膚清潔或幾乎清潔，約30%的患者達到了完全皮膚清潔。

武田在聲明中稱，在針對中度至重度斑塊型銀屑病患者的研究中，每日一次服用zasocitinib的患者，其皮膚改善程度顯著優於安慰劑組以及現有治療藥物apremilast。公司計劃自2026財年起，陸續向美國食品藥品監督管理局(FDA)及其他監管機構提交相關數據。

武田製藥首席執行官Christophe Weber表示：「這些里程碑式的研究結果進一步印證了zasocitinib有望成為領先的口服治療方案，可為斑塊狀銀屑病患者帶來皮膚完全清潔。」

在安全性方面，zasocitinib的安全特徵與此前研究結果保持一致，未發現新的安全信號。截至第24周，最常見的不良事件包括上呼吸道感染、鼻咽炎和痤瘡。

武田計劃在即將召開的醫學會議上公佈更為詳盡的研究數據，此外，公司還在推進zasocitinib在銀屑病關節炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎及其他炎症性疾病中的臨牀研究。

Weber同時指出：「這也是公司今年整體研發管線中第三項獲得積極Ⅲ期結果的項目。包括zasocitinib、oveporexton和rusfertide在內的每一個項目，都有潛力改變患者生活、重塑臨牀治療範式，並在未來帶來可觀的收入增長。」

據悉，武田此前公佈的2025財年第二季度營收和營業利潤均出現下滑，主要原因是Vyvanse仿製藥帶來的衝擊。儘管面臨短期財務壓力，但公司正通過戰略合作與創新研發推動長期增長，並預計將有多款新產品陸續上市。

分析師指出，武田計劃自2026財年起啟動向監管機構提交新葯上市申請。公司同時明確指出，上述后期期研究結果不會對截至2026年3月31日的財年合併業績指引產生重大影響。因此，該藥物的實際財務貢獻仍取決於未來的監管審批進展及商業化落地情況。就當前而言，這一研發里程碑的主要意義在於強化公司中長期產品管線與增長敍事。