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2025-12-18 20:03
薩吉梅特生物科學公司(納斯達克股票代碼:SGMT)是一家開發針對功能失調代謝和纖維化途徑的新型治療方法的臨牀階段生物製藥公司,今天宣佈,其每日一次口服脂肪酸合成酶(FSYS)抑制劑denifanstat和甲狀腺激素受體β(THR-β)激動劑瑞美替隆的組合的I期藥代動力學(PK)試驗取得了積極結果。
地尼芬他和瑞美替隆的I期PK試驗(NCT 07216313)是一項開放標籤、2隊列研究,招募了40名健康成年參與者。目標是評價多劑量和單劑量的藥代動力學,識別任何潛在的藥物間相互作用(DDD),並評估該組合的安全性和耐受性。
在研究期間,地尼凡他和瑞美替隆的組合通常耐受良好,沒有安全信號。沒有發生嚴重不良事件(SAEs),沒有具有臨牀意義的實驗室結果,也沒有治療中止。
Sagimet計劃利用這些數據,將該組合的開發推進到一項針對代謝功能障礙相關脂肪肝炎(MASH)伴F4纖維化患者的2期概念驗證功效試驗,但須與監管機構協商。