中國銀河證券：自免疾病藍海市場 新靶點新機制推動行業快速發展

智通財經APP獲悉，中國銀河證券發佈研報稱，自身免疫疾病影響全球超10%人羣，市場規模僅次於腫瘤並持續增長。行業研發正從「廣譜抗炎」轉向「精準調控」，在銀屑病、特應性皮炎等領域，新靶點與新機制藥物不斷涌現。面對巨大未滿足的臨牀需求，國內企業正通過創新研發積極佈局，帶來相關投資機會。

中國銀河證券主要觀點如下：

自免疾病藍海市場，新靶點新機制推動行業快速發展

據《柳葉刀》2023年發表的報告顯示，自身免疫疾病可能影響全球超過10%的人羣健康，自免疾病患者規模正在迅速增長，自免藥物市場規模僅次於腫瘤，處於快速發展期。據Frost&Sullivan數據，2022年全球自免市場規模達1323億美元，預計2030年將增長至1767億美元（CAGR3.68%）。自身免疫疾病的藥物研發正經歷從「廣譜抗炎」到「精準調控」的範式轉變，現有藥物在療效與安全性上仍然擁有巨大的進步空間。近年來，隨着疾病特異性機制解析、多組學技術及新型遞送系統的突破，相關新葯不斷涌現，新靶點新機制藥物層出不窮，為患者提供更安全、長效且個體化的治療方案。

自免疾病機制複雜，銀屑病、特應性皮炎等有望實現突破

銀屑病全球影響約1.25億患者的正常生活，目前主要以大分子抗體藥物為主，小分子口服TYK2抑制劑研發火熱，有望替代現有藥物；特應性皮炎影響全球超過2.04億人羣，IL-4Rα抗體度普利尤單抗2025年前三季度銷售額已超過129億美元，成為自免領域藥王，最新STAT6PROTAC口服藥物顯示更優療效，開啟對II型自免疾病的征途；類風濕性關節炎全球發病率為0.5%~1%，JAK類抑制劑療效普遍好於生物製劑，但仍需提高對JAK1的選擇性；COPD是全球第四大死因，傳統治療藥物療效有限，新靶點如IL-33/ST2、TSLP、PDE3/4等顯示更好的FEV1改善等臨牀重點指標；SLE被稱為不死的「癌症」，累及全身多個系統和臟器，目前已上市藥物中泰它西普療效較優，未來靶向治療以及CAR-T等療法將改寫SLE治療格局。綜上，新靶點新制劑將帶給自免疾病更好的療效。

自免疾病有較大未滿足的臨牀需求，關注相關公司投資機會

目前，國內企業積極佈局自免創新葯物，通過靶點創新以及拓寬適應症打開天花板。綜合公司臨牀管線、研發效率與運營效率，建議關注先聲藥業、康諾亞、荃信生物、益方生物和三生國健等。1）先聲藥業：自免早研管線聚焦差異化靶點，SIM0278(IL-2mu-Fc)、SIM0709(TL1A/IL23p19)、SIM0711(IRAK4PROTAC)等均為潛力靶點，有持續BD可能。2）康諾亞-B：司普奇拜單抗處於快速放量階段，預期銷售峰值達50億元；CM512是全球領先TSLPxIL-13雙抗，半衰期長達70天且安全性良好，初步顯示BIC治療潛力；3）荃信生物-B：QX013N是靶向c-kit的人源化單抗，適用於治療CSU；另外4款雙抗項目將於2025年至2026年內遞交IND申請。4）益方生物-U：D-2570（TYK2抑制劑）目前已啟動UC適應症II期臨牀，預計明年Q1數據讀出；銀屑病適應症正在開展III期臨牀，II期臨牀試驗數據優異，表現出BIC潛力。5）三生國健：在研管線中610是國內進展最快的IL-5單抗，對哮喘患者肺功能改善明顯，公司預計2027年申報NDA；613為IL-1β抗體，痛風性關節炎NDA階段，國產僅有金納單抗獲批上市。

風險提示：研發進展不及預期的風險；行業政策不確定性的風險；商業化銷售不及預期的風險；市場競爭加劇的風險。