港股異動 | 藥捷安康-B(02617)早盤漲超9% 此前替恩戈替尼片獲國家藥監局批准納入優先審評品種名單

智通財經APP獲悉，藥捷安康-B(02617)早盤漲超9%，截至發稿，漲4.9%，報179.7港元，成交額7796.4萬港元。

消息面上，藥捷安康-B此前發佈公告，替恩戈替尼片已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准納入優先審評品種名單，擬定適應症為：用於既往至少接受過一種系統性治療和FGFR抑制劑治療的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者的治療。此前，替恩戈替尼已獲NMPA授予治療膽管癌的突破性治療品種認定。

此外，近日，藥捷安康-B宣佈，公司核心產品替恩戈替尼在美國開展的針對膽管癌的探索性臨牀2期結果在《柳葉刀，胃腸病和肝病學》(影響因子 38.6)上發表。在這項2期、開放標籤、多中心研究(NCT04919642)中，符合條件的膽管癌患者包括攜帶FGFR2融合且對FGFR抑制劑存在原發性或獲得性耐藥的患者，或存在其他FGFR基因改變的患者，以及FGFR野生型患者。替恩戈替尼可克服FGFR2融合陽性膽管癌患者對FGFR抑制劑的獲得性耐藥，並在其他FGFR基因改變的膽管癌患者中顯示出抗腫瘤活性。