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2025-12-17 15:45
12月16日,翰森製藥官宣了一筆不尋常的BD:將阿美替尼在「一帶一路」國家和地區以及非洲、澳大利亞、新西蘭的開發和商業化權益授予印度藥企Glenmark,將獲得超十億美元的監管和商業里程碑付款,以及基於淨銷售額的分級特許權使用費。
不過,對於Glenmark,這已不是其第一次在中國「採購」創新葯。
就在今年9月,Glenmark以1,800萬美元首付款+近11億美元里程碑付款+銷售分成,買下恆瑞醫藥新獲批上市的HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗在除大中華區、歐美日俄及部分獨聯體國家外的全球開發與商業化權利。
而在去年,Glenmark以總計7億美元買下康寧傑瑞和思路迪醫藥的PD-1恩沃利單抗的開發和商業化權益,授權區域為部分亞太地區、中東和非洲、俄羅斯、獨聯體國家和拉美。
實際上,在近兩年的BD熱潮中,Biopharma們的合作思路,逐漸從單一的「向跨國藥企license-out創新分子」,拓展到推動已上市藥品進入全球更廣闊的多元市場。而在這條路上,以仿製藥起家、憑全球商業化網絡和渠道站穩腳跟的印度藥企,逐漸成為首選的合作對象。
如今,隨着恆瑞醫藥和翰森製藥兩家本土創新葯企「領頭羊」參與其中,趨勢已經顯明:中國創新葯正在借力印度藥企打開新興市場。
搭上印度藥企這艘船,出海
從此次翰森製藥達成的BD交易來看,Glenmark獲得獨佔許可,允許在授權區域(中東與非洲、東南亞與南亞、澳大利亞、新西蘭、俄羅斯與其他獨聯體國家,以及協議覆蓋的部分特定加勒比國家)開發並商業化阿美替尼。
無獨有偶,就在3個月前,另一家中國製藥龍頭恆瑞醫藥,同樣與Glenmark達成了合作。恆瑞醫藥為此獲得了1800 萬美元首付款,同時有資格獲得與註冊和銷售相關的里程碑付款,交易總金額最高可達10.93億美元。
與翰森製藥的交易相似,恆瑞醫藥進軍的同樣是新興市場。彼時的協議指出,恆瑞醫藥將瑞康曲妥珠單抗在除中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區、美國、加拿大、歐洲、日本、俄羅斯、亞美尼亞、阿塞拜疆、白俄羅斯、哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯坦、摩爾多瓦、塔吉克斯坦、土庫曼斯坦和烏茲別克斯坦外的全球範圍內開發及商業化的獨家權利有償許可給了Glenmark 。
從交易標的來看,翰森製藥的阿美替尼,是一款用於治療非小細胞肺癌(NSCLC)的三代表皮生長因子受體-酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)。恆瑞醫藥的瑞康曲妥珠單抗則是國內首個獲批用於 HER2 突變NSCLC 患者的中國自主研發抗體偶聯藥物,適用於治療存在 HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
可以説,這兩筆交易無論是從藥物還是佈局的市場,均是Glenmark擅長且正重點發力的核心賽道與優勢區域。
Glenmark的2025-2026財年Q2報告顯示,北美、歐洲和新興市場(俄羅斯和獨聯體、拉美、中東和非洲,以及亞太地區)是其三大主要創收市場,佔到其總營收的97%以上。
而從疾病領域來看,Glenmark是印度領先的腫瘤企業之一。在2025投資者日報告中,它表示眼下正在通過合作推出多款創新產品,並在新興市場構建龐大的商業產品組合。
其中,QiNHAYO (Envafolimab,恩沃利單抗)是Glenmark當下正在推出的藥物。值得一提的是,Envafolimab是康寧傑瑞與思路迪醫藥在2024年年初授權給Glenmark的皮下注射PD-L1抗體藥物。Glenmark的Q2報告指出,迄今為止,其已在14個市場提交了QiNHAYO 的上市許可申請,預計將於2026財年首次實現商業化上市。
回過頭看,翰森製藥和恆瑞醫藥的兩筆交易,在尋求進軍全球新興市場時無疑也契合了Glenmark的戰略需求,雙方可謂「雙向奔赴」。
Glenmark到底什麼來頭?
能夠在中國創新葯出海時,連續贏得中國龍頭藥企的青睞,市場也不免好奇,Glenmark到底是什麼來頭?
Glenmark成立於1977年,是一家以研發為主導的全球製藥公司,業務涵蓋品牌藥、仿製藥和非處方藥領域,專注於呼吸系統疾病、皮膚病學和腫瘤學治療領域。從公開信息看,Glenmark擁有四個研發中心、十個世界一流的生產基地,遍佈五大洲,業務遍及八十多個國家。
值得注意的是,在印度藥企尤以仿製取勝的市場環境里,Glenmark是少數為全球開發創新葯物的印度藥企之一。
Glenmark旗下曾有兩家子公司,分別是專注原料藥的Glenmark life science和專注於腫瘤治療藥物的研發的Ichnos Glenmark Innovation(IGI)。
前者在全球主要市場製造和銷售API,目前全球前20仿製藥企業均是其客户。2023年,Nirma以約750億盧比的企業價值收購了Glenmark Life Sciences 75%的股份,並更名為Alivus Life Sciences。這也標誌着Glenmark正集中力量,加速創新轉型;后者則基於專有的BEAT蛋白工程平臺,通過合作和自研搭建了5條抗體產品管線,其中合作方不乏艾伯維這樣的製藥巨頭。
值得一提的是,IGI是Glenmark未來在腫瘤領域的抓手,該公司在2025投資者日報告中就表示,將通過IGI建立對發達市場的長期投資敞口,與此同時,它也在專注引進高價值創新產品,以推進商業產品線的搭建。
銷售方面,Glenmark在新興市場則擁有完善的分銷網絡,特別是在亞洲、非洲、拉丁美洲等地區,並具備強大的生產能力和豐富的註冊申報經驗。這從它過往業績和快速推進Envafolimab在新興市場上市便可見一斑。而這也是其吸引中國藥企的一大核心優勢。
可以説,Glenmark這場對中國創新葯的「連續採購」,背后實則是中國創新葯走向全球市場的戰略需求與印度藥企渠道優勢的精準契合。而圍繞新興市場的「雙向奔赴」,也將助力中國創新葯走向更廣闊的全球市場。