Co-Diagnostics對Influenza Co-Primers®進行分析，以確認對甲型流感H3 N2突變的反應性

鹽湖城2025年12月17日電/美通社/ -- Co-Diagnostics，Inc.（納斯達克：CODX）（「Co-Dx」或「本公司」）是一家分子診斷公司，擁有開發分子診斷檢測的獨特專利平臺，今天宣佈已對其Logix Smart® ABC檢測 * 中使用的Co-Primers®進行了計算機分析，用於檢測甲型流感、乙型流感和COVID-19。該分析顯示了與3，900個流感序列的高度同源性，證實了引物組對甲型流感H3 N2亞型K的反應性相當。

根據世界衞生組織的數據，季節性流感每年導致約300萬至500萬例重症病例，導致29萬至65萬例呼吸道死亡。今年的流感疫苗與亞分支K（或「J.2.4.1」）不匹配，后者在社區內的自然免疫力有限。甲型流感H3 N2亞型歷來與較高的住院率和死亡率有關，初步數據已經將K亞種與日本和英國等國家聯繫起來，此前澳大利亞報告了創紀錄的流感季節，2025年經歷比平常早的流感季節。

Co-Dx首席執行官德懷特·伊根（Dwight Egan）表示：「我們收到了客户關於Logix Smart ABC測試針對今年流感毒株的性能的詢問。」「根據這項分析的結果，我們相信該測試的靈敏度與五年多前在我們的專有平臺上首次開發時相當。這種一致性強調了我們技術的穩定性以及我們對擴大高質量PCR檢測解決方案的承諾。"

2020年11月，Logix Smart ABC檢測試劑盒獲得了CE認證，可同時檢測和區分甲型流感、乙型流感和SARS-CoV-2（導致COVID-19的病毒）。該測試的協同Primer針對甲型流感MP基因上的一個區域，而與亞進化枝K相關的突變發生在基因組的HA區域。計算機分析得出的結論是，無需擔心任何新出現的H3 N2毒株會影響檢測試劑盒的靈敏度。Logix Smart ABC測試僅供合格且訓練有素的臨牀實驗室人員使用。

2025年11月，該公司宣佈已啟動Co-Dx PCR FluA/B、COVID-19、RSV護理點上呼吸道多重檢測 ** 的臨牀性能測試，旨在支持向美國食品和藥物管理局（FDA）提交510（k）批准。與Logix Smart測試類似，該測試中的流感A目標預計不會受到H3 N2亞分支K的影響。

* 該測試未經美國食品和藥物管理局（FDA）批准或許可。它僅供出口，不在美國銷售。

** Co-Dx PCR平臺（包括Co-Dx PCR Home™、Co-Dx PCR Pro™、移動應用程序以及所有相關檢測和軟件）須接受FDA和/或其他監管機構的審查，並且不可銷售。

關於Co-Diagnostics，Inc.：Co-Diagnostics，Inc.猶他州的一家公司，是一家分子診斷公司，開發、製造和銷售最先進的診斷技術。該公司的技術用於旨在檢測和/或分析核酸分子（DNA或RNA）的測試。該公司還利用其專有技術為其家庭和護理點Co-Dx PCR平臺（接受監管審查，目前未出售）設計特定測試，並識別用於傳染病以外的應用的遺傳標記。

前瞻性聲明本新聞稿包含前瞻性聲明，包括有關公司診斷測試的預期性能和敏感性、流感病毒突變的影響、正在進行和計劃進行的臨牀測試以及潛在的監管提交和批准的聲明。前瞻性陳述是基於當前的預期和假設，並受風險和不確定性，可能導致實際結果與預期有重大差異.此類風險和不確定性包括但不限於病毒基因組學、監管審查流程、臨牀和分析性能結果、製造和供應考慮因素、市場條件以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中不時描述的其他風險，包括最近的10-K表格年度報告和隨后的10-Q表格季度報告。除法律要求外，公司沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述。

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來源聯合診斷