SAB Biotherapeutics宣佈在健康志願者（包括重新給藥隊列和T1 D患者）中進行單次和多次給藥SAB-142的I期試驗的證明性數據

邁阿密，2025年12月17日（GLOBE NEWSWIRE）-- SAB Biotherapeutics，Inc.納斯達克股票代碼：SABS），一家臨牀階段的生物製藥公司，開發用於1型糖尿病（T1 D）和其他自身免疫性疾病的人抗胸腺細胞免疫球蛋白（hATG），今天宣佈了SAB-142在健康志願者（n=62）中進行的單次和多次遞增劑量的1期試驗的陽性，確證性數據，包括重新給藥隊列和T1 D患者（n=6）。該研究達到了其主要目的，即建立安全性特徵並表徵藥效學活性，使SAB-142能夠進入目前正在進行的人抗胸腺細胞免疫球蛋白SAB-142阻止1型糖尿病進展（SAFEGUARD）臨牀試驗的安全性和有效性的2b期臨牀開發。

在1期試驗中，九（9）個健康志願者（HVs）隊列和一（1）個T1 D患者隊列接受了0.03- 4.5毫克/公斤單劑量或多次給藥SAB-142。

SAB-142在健康志願者和T1 D患者中均耐受良好。SAB-142的安全性優於兔抗甲狀腺細胞免疫球蛋白（rATG），因為1期試驗的數據證實，SAB-142不會引起血清病（0%，N=0/68），並且在任何隊列（包括重新給藥的HIV）中，在任何劑量下均不發生與抗藥抗體（ADA; 0%，N=0/68）相關的不良事件（AE）。

在所有接受治療的參與者中，沒有發生與藥物相關的嚴重不良事件（嚴重不良事件）。大多數不良事件均較輕，與第1-2天輸注相關，僅出現1級流感樣症狀和短暫的輸注部位反應，包括瘙癢和刺痛。最常見的不良事件是頭痛，這與T細胞修飾療法的典型不良事件一致。