Protalix Biotherapeutics和Secarna Pharmaceuticals達成合作和期權協議

合作伙伴關係將Protalix的罕見疾病和生物製劑專業知識與Secarna的人工智能驅動的OligoCreator®平臺相結合，共同開發罕見腎臟適應症的候選藥物

Protalix被授予獨家選擇權，可以許可從該研究中衍生的任何活性化合物進行潛在的臨牀開發和商業化

以色列卡米爾和德國馬丁斯里德，2025年12月17日/美通社/ -- Protalix BioTherapeutics，Inc. (NYSE美國人：PLX）是一家專注於發現、開發、生產和商業化治療具有重大未滿足需求的罕見疾病的創新療法的生物製藥公司，以及一家重新定義發現和開發同類最佳寡聚核寡核酸療法的公司Secarna Pharmaceuticals GmbH & Co. KG今天宣佈，他們已達成合作和期權協議。根據該協議，兩家公司已同意合作發現針對罕見腎臟適應症的多個靶點的新型反導寡聚核寡核酸（ASO）療法。

作為合作的一部分，Protalix選擇了在罕見腎臟適應症中具有基本生物學作用的藥物靶標，Secarna將應用其專有的AI授權寡核苷酸發現和開發平臺OligoCreator®來設計和分析針對這些靶標的ASO候選物。通過共同運用他們的研究和開發專業知識，公司的目標是將項目從臨牀前階段推進到臨牀試驗。根據合作協議的條款，Secarna授予Protalix一個全球獨家里程碑和版税許可的選擇權，以進一步開發，營銷和商業化治療方案。

Protalix總裁兼首席執行官Dsor Basan表示：「這次合作代表着我們首次利用RNA技術向罕見腎病領域進行擴張，展示了我們之前更新的研究戰略的實施。」「我們已經開始利用我們的開發經驗來擴大我們作為罕見病治療公司的足跡。Secarna已將自己確立為寡核酸領域的高質量創新合作伙伴，我們很高興能夠聯手探索新的生物途徑，並將有前途的目標推向臨牀開發，解決尚未滿足的重大醫療需求。"

Konstantin Petropoulos博士説：「我們真的很高興與Protalix合作，Protalix是一家在開發罕見疾病療法和將其推向市場方面擁有良好記錄的公司。」Secarna Pharmaceuticals首席執行官。「這次合作結合了Secarna在快速生成高質量反序列候選藥物方面的成熟專業知識與Protalix在向全球患者推進項目方面的深厚專業知識。我們的目標是共同為患有嚴重腎臟疾病的患者提供精確且有差異的寡核寡核酸療法。"

關於Protalix BioTherapeutics，Inc.

Protalix是一家生物製藥公司，專注於罕見疾病創新療法的發現、開發、生產和商業化。Protalix研究、開發並目前生產了兩種酶替代療法，目前可在多個市場上使用。這些療法是通過Protalix專有的基於植物細胞的表達系統ProCellEx®表達的重組治療蛋白。ProCellEx是一種獨特的基於植物細胞的系統，使Protalix能夠以工業規模的方式生產重組蛋白質，而無需接觸哺乳動物細胞。Protalix是第一家獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准通過基於植物細胞的懸浮表達系統生產蛋白質的公司。Protalix已授權給輝瑞公司用於治療戈謝病的taliglucerase alfa，Elelyso®的全球開發和商業化權利，但Protalix保留全部權利的巴西除外。

Protalix已與Chiesi FarmPharmaceuticals S.p.A.合作用於Elfabrio®的全球開發和商業化，該藥物於2023年5月獲得FDA和歐洲藥品管理局（EMA）的批准。Protalix的開發管道包括兩種針對成熟製藥市場的重組治療蛋白的專有版本：PRX-115，一種植物細胞表達的重組聚乙二醇化尿路磷酸酶，用於治療不受控制的痛風;和PRX-119，一種植物細胞表達的長效DNase I，用於治療NET相關疾病。如需瞭解更多信息，請訪問www.protalix.com。

關於塞卡納製藥

Secarna Pharmaceuticals是一家生物製藥公司，重新定義了同類最佳寡核寡核酸療法的發現和開發，為面臨當前方法和模式無法承受的疾病的患者帶來希望。Secarna憑藉該公司專有的人工智能授權OligoCreator®平臺（包括多種遞送技術），以無與倫比的速度和出色的安全性和有效性識別和描述寡聚核寡核酸治療方法。通過將這些新型治療方法提供給需要的細胞、器官或組織，靶向寡核寡核酸療法有可能徹底改變廣泛難以治療的疾病的治療方法。Secarna獨特的OligoCreator®平臺可將無法治療的疾病轉變為可治療的疾病，深刻改變醫學的未來。www.secarna.com

Protalix關於前瞻性陳述的警告聲明

如果本新聞稿中的聲明並非嚴格意義上的歷史性聲明，所有此類聲明都是前瞻性的，並根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港條款做出。術語「預期」、「相信」、「估計」、「期望」、「可以」、「繼續」、「可能」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「將」、「將」和其他類似含義的詞語或短語旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述受到已知和未知的風險和不確定性的影響，可能導致實際未來經驗和結果與所做的陳述存在重大差異。這些陳述基於Protalix當前的信念和對未來結果的期望。藥物發現和開發涉及高度風險。可能導致重大差異的因素包括：與實現協作和期權協議預期利益的能力相關的風險，包括預期利益無法實現或無法在預期時間內實現的可能性;滿足預期臨牀終點的能力固有的不確定性、臨牀試驗的開始和/或完成日期，監管提交日期、監管批准日期和/或啟動日期;與初始、初步或中期數據相關的風險;由於以色列對加沙地帶的哈馬斯恐怖組織、黎巴嫩真主黨、控制也門部分地區的胡塞武裝、伊朗和其他國家採取軍事行動，普羅塔利克斯的行動可能會中斷，包括由於某些監管機構以及Protalix的某些供應商、合作伙伴、許可證持有者、臨牀試驗場所、分銷商和客户的運營中斷，以及當前的敵對行動將導致更大的地區衝突的風險;與Protalix對合作目標適應症的預測市場的預期相關的風險;延迟批准或可能拒絕我們向FDA提交的任何申請，EMA或其他衞生監管機構以及與審查過程相關的其他風險;與Protalix評估和追求戰略合作伙伴關係相關的風險;與Protalix管理其與合作者、分銷商或合作伙伴關係的能力相關的風險;與Protalix現金及現金等值物以及短期銀行存款的數量和充足性相關的風險; Protalix對第三方服務和用品提供商的績效的依賴，包括但不限於臨牀試驗服務;開發我們正在開發的藥物平臺和產品類型的固有風險和不確定性;其他公司開發競爭性療法和/或技術的影響;潛在的產品責任風險，以及獲得足夠水平的相關保險的風險;侵犯第三方專利或其他知識產權的可能性，以及獲得Protalix產品和工藝專利以及成功針對第三方實施Protalix知識產權的不確定性;以及Protalix向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他因素。本新聞稿中的聲明僅在本新聞稿發佈之日起有效，Protalix不承擔更新此信息的任何義務，除非法律要求。

投資者聯繫方式--Protalix BioTherapeutics，Inc.

Mike Moyer，LifeSci Advisors董事總經理+1-617-308-4306 mmoyer@lifesciadvisors.com

塞卡納聯繫人

Konstantin Petropoulos，博士，MBA首席執行官電話：+49（0）89 215 46 375 info@secarna.com LinkedIn Secarna Pharmaceuticals

媒體詢問--Secarna

MC Services AG Anne Hennecke/Lydia Robinson-Garcia +49（0）211 52 92 52 15 secarna@mc-services.eu

徽標-https://mma.prnewswire.com/media/999479/Protalix_Biotherapeutics_Logo.jpg徽標-https://mma.prnewswire.com/media/2846865/Secarna_Pharmaceuticals_Logo.jpg

查看原創內容：https://www.prnewswire.com/news-releases/protalix-biotherapeutics-and-secarna-pharmaceuticals-enter-into-collaboration-and-option-agreement-302644533.html

來源：Protalix BioTherapeutics，Inc.;塞卡納製藥