Traws Pharma的Ratutrelvir中期數據在一項正在進行的輕度至中度Covid-19開放標籤II期研究的預先指定中期分析中證明了差異化的臨牀特徵，最終數據分析預計將於2026年1月進行

該研究被設計為一項與PAXLOVID™（尼瑪雷韋/利托那韋）相比的活性對照對照試驗，並評估了患者報告的症狀結局、安全性和現實世界的可用性。另一個治療組包括因禁忌症或具有臨牀意義的藥物相互作用而不適合接受利托那韋加強治療方案的患者。迄今為止，37名患者已被納入中期分析，其中25名患者接受了瑞圖曲韋治療，12名患者接受了PAXLOVID™治療。計劃的90名患者人羣中，已有超過50%的人入組。

拉圖曲韋組的患者接受拉圖曲韋600毫克口服，每日一次，持續10天，而對照組的患者則接受PAXLOVID™，尼馬曲韋300毫克加利托那韋100毫克，每日兩次，持續5天，與批准的處方信息一致。

Traws Pharma首席醫療官、醫學博士Robert Redfield評論道：「從臨牀角度來看，這些臨時數據表明，拉圖曲韋可能會為更廣泛的患者提供有意義的益處，包括那些無法接受利托那韋加強治療的患者。」「迄今為止觀察到的良好耐受性特徵，以及接受拉圖曲爾韋治療的患者中沒有出現病毒反彈事件，這令人鼓舞。雖然這些發現是初步的和描述性的，但它們支持在急性COVID-19和旨在更好地瞭解其對長期結果的潛在影響的研究中繼續對ratutrelvir進行臨牀評估。"

在廣泛的COVID-19感染人羣中看到的療效信號

在整個中期分析中，使用FU-PRO Plus / COVID-19症狀日記進行評估，接受拉圖曲爾韋治療的患者表現出持續症狀緩解和消退的時間在數字上與接受Paxlovid®治療的患者相當。持續緩解定義為自我報告的所有COVID-19症狀連續四天緩解。在分析時，並非所有患者都完成了完整的28天觀察期，也沒有進行正式的統計比較;結果是描述性和非推理性的。

迄今為止，在接受拉圖曲爾韋治療的患者中尚未觀察到COVID-19症狀或病毒學反彈事件。PAXLOVID™對照藥物組中觀察到一起反彈事件（12名患者中的1名; 8.3%），發生在標準5天給藥方案完成后不久。

6名接受拉圖曲韋治療的患者（佔過渡人羣的16.2%;佔拉圖曲韋隊列的24%）由於禁忌症或藥物相互作用風險而不符合接受PAXLOVID™的資格。這些患者表現出患者報告的症狀改善動態與在更廣泛的拉圖曲韋治療隊列中觀察到的動態一致。

拉圖曲韋與PAXLOVID™的良好耐受性特徵

在中期分析中，拉圖曲韋的耐受性良好，與PAXLOVID™治療隊列相比，報告的不良事件較少。雷圖曲韋治療患者中最常報告的不良事件是輕度消化不良，有2名患者（7.6%）報告。沒有報告味覺障礙（味覺扭曲）或利托那韋相關的不良反應，也沒有觀察到因不良事件而停止治療。

相比之下，對照藥物組有4名患者（30%）報告了通常與PAXLOVID™相關的不良事件，包括味覺障礙、頭暈和消化不良，這與之前的臨牀試驗和現實世界經驗一致。

使用拉圖曲韋用於長期COVID預防和治療的影響

雷德菲爾德博士評論道：「早期和持續的症狀改善、給藥持續時間延長、迄今為止觀察到的病毒反彈沒有出現，以及良好的耐受性，這些綜合支持了一個戰略假設，即拉圖曲韋可能在減少SARS-CoV-2感染的急性后后遺症（Long COVID）方面具有實用性。」「通過實現更早、更徹底的病毒清除，而不受利托那韋加強相關的限制，拉圖曲韋可能為急性COVID-19治療和預防長期併發症提供一種差異化的方法，等待專門的臨牀研究的確認」。

Traws Pharma首席執行官Iain Dukes評論道：「總的來説，我們認為臨時數據將拉圖曲韋定位為下一代口服3CL蛋白酶抑制劑，不含利托那韋給藥，每天口服一次，耐受性更好，適用於不適合Paxlovid的人羣，並且與長期新冠預防策略有潛在相關性。」「該研究仍在進行中，需要完成入組和隨訪以支持統計上可靠的結論。"