中金:維持亞盛醫藥-B(06855)「跑贏行業」評級 POLARIS-1歐美獲批

智通財經APP獲悉，中金發布研報稱，維持亞盛醫藥-B(06855)「跑贏行業」評級與目標價89港元，公司近期研發進展積極。耐立克(奧雷巴替尼)一線治療Ph+ ALL的全球III期研究(POLARIS-1)已獲歐美藥監機構批准開展，並公佈亮眼初步數據；利生妥(APG-2575)針對高危基線人羣亦顯示出良好療效與安全性，整體研發管線持續兑現，國際化穩步推進。

中金主要觀點如下：

公司近況

1)耐立克(奧雷巴替尼)1L治療Ph+ ALL的全球註冊III期研究POLARIS-1獲得美國FDA和歐洲EMA批准開展;2)公司在12月召開的2025 美國血液學會(ASH)年會上讀出3個品種的多個數據，包括利生妥(APG-2575)的國內II期註冊臨牀數據口頭報告，以及耐立克POLARIS-1數據的首次讀出等。

POLARIS-1成為歐美批准的第二個耐立克的全球註冊III期研究，初步數據亮眼

本次ASH披露的POLARIS-1數據表明，截至2025年7月18日，耐立克聯合低強度化療在53例1L Ph+ ALL患者中，94.3%在3個月內實現了CR/CRi，最佳MRD陰性率和MRD陰性CR率分別為66.0%和64.2%。該行認為耐立克作為公司第一款商業化的產品，適應症穩步拓展，數據讀出亮眼，若武田行權則可能形成重要催化，建議持續關注。

利生妥R/R CLL/SLL國內註冊臨牀在基線較高危的羣體中體現較好的療效

本次ASH披露的數據表明，截至2025年7月25日，利生妥單藥在72例R/R CLL/SLL患者中，ORR為62.5%，mPFS為23.89個月，21.8%達到MRD陰性。該行認為值得注意的是，患者羣體近半數伴染色體複雜核型，高危因素比例較高，由於此類患者預后較差，更體現療效潛力。安全性同樣良好，未觀察到TLS病例。

利生妥+阿扎胞苷髓系腫瘤數據更新，有望帶來新的空間

本次ASH披露的APG2575AU101研究數據表明，利生妥+阿扎胞苷在47例R/R AML/MPAL患者中ORR為40.4%，CR29.8%，mPFS 7.6個月;在15例初治高危MDS/CMML患者中ORR 80.0%，CR和骨髓CR各40%，mPFS未達到。

風險提示

研發失敗，商業化不及預期，競爭格局惡化，對外合作進展不及預期。