Inibrx Biosciences宣佈了INBRx-106 2/3期臨牀試驗與Keytruda聯合進行的最新進展; Inibrx預計將在2026年第一季度完成試驗2期部分的入組

Inhibrx Biosciences，Inc.（納斯達克股票代碼：INNX）（「Inhibrx」或「公司」）是一家專注於開發腫瘤治療方法的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈更新INBRx-106 2/3期臨牀試驗與Keytruda®（派姆單抗）聯合作為局部晚期不可切除或轉移性頭頸部鱗細胞癌（HScanC）患者的一線治療，以及評估檢查點抑制劑難治性或複發性非小細胞肺癌（SOC）患者與Keytruda聯合治療的1/2期試驗。該公司還提供了關於研究ozekibart與FOLFRIRI聯合治療晚期結直腸癌以及與伊立替康和替莫唑胺聯合治療難治性尤因肉瘤的擴展隊列的簡短進展更新。

INBRx-106

Inibrx在2/3期臨牀試驗的隨機2期部分招募了60名患者中的46名，評估INBRx-106聯合Keytruda與Keytruda作為不可切除或轉移性HRSC患者的一線治療。Inhibrx預計將在2026年第一季度完成試驗第二階段部分的入組。該試驗正在招募之前未接受過不可切除或轉移性HRSC系統治療且腫瘤PD-L1 CPS表達等於或大於20的患者。患者一對一隨機分配至INBRx-106與Keytruda聯合治療組或Keytruda組。該試驗II期部分的主要終點是總體緩解率，並得到緩解持續時間、無進展生存期和安全性等次要終點的支持。

2025年11月，Inibrx完成了I/II期試驗的入組，該試驗評估了34名檢查點抑制劑難治性或複發性非小細胞肺癌患者與Keytruda聯合治療。該隊列的主要終點是客觀緩解率、疾病控制率、緩解持續時間和安全性。

HRSC和NHL的當前數據集缺乏足夠的成熟度，無法支持對該計劃可行性的解釋和結論。Inibrx預計，到2026年下半年，數據應該足夠成熟，足以瞭解INBRx-106與Keytruda組合是否表現出相對於當前標準護理的卓越療效和持續的臨牀受益。

KEYTRUDA®是默克Sharp & Dohme Corp.的註冊商標

奧茲基巴特（INBRx-109）

2025年10月下旬，Inibrx完成了44名患者的1/2期試驗擴展隊列的入組，該試驗評估了ozekibart與FOLFiri聯合治療嚴重預治療（三線和四線）晚期或轉移性、不可切除的結直腸癌。正如之前報道的那樣，ozekibart與FLOFIRI聯合使用耐受性良好，反應持久，疾病控制率高。無進展生存數據應該會在2026年第二季度成熟，我們計劃屆時提供更新。

Inhibrx預計將於2026年第二季度完成Ozekibart聯合伊立替康和替莫唑胺（IRI/TMZ）治療晚期或轉移性、不可切除、復發或難治性尤因肉瘤的1/2期試驗的入組。 如果當前觀察到的反應和持續時間趨勢持續下去，Inhibrx計劃在2026年下半年與FDA會面，討論該適應症的加速批准途徑。