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2025-12-17 03:37
蒙特羅莎治療公司(納斯達克股票代碼:GLUE)分享了一項正在進行的I/II期臨牀研究的中期數據,該研究評估了HRT-2359與恩雜魯胺聯合治療轉移性閹割抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的效果。
這項1/2期研究評估了與輝瑞公司聯合服用0.5毫克和0.75毫克的DART-2359,按21天給藥、7天停藥的方案口服給藥。(NYSE:PFE)和安斯泰來製藥公司' s(OTC:ALPMF)(OTC:ALPMY)Xtandi(恩雜魯胺)。
截至數據截止日期12月3日,研究人羣包括20名接受過大量預治療的晚期CRPC患者。
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入組的所有20名患者的安全性均可評估。DART-2359和恩雜魯胺的組合保持了良好的安全性特徵,主要是可管理的胃腸道不良事件,這些不良事件被歸類為輕度或中度。
在14名可評估患者中,AR突變子亞組中觀察到兩種RECIST部分緩解(一種已確認的部分緩解和一種未確認的部分緩解),AR突變環境中的疾病控制率為100%。
此外,5名野生型AR患者或ARV 7轉錄本陽性患者病情穩定,其中一些與腫瘤大小縮小相關,導致14名可評估患者的總體人羣中的NCR為64%(9/14)。
數據顯示,治療效果是持久的,特別是對於AR突變或對AR抑制劑幼稚的患者。
Monte Rosa計劃在二月份舉行的ASCO生殖道癌症研討會上展示BRT-2359 1/2期研究的更新數據。
Monte Rosa計劃啟動BRT-2359聯合第二代AR抑制劑的II期研究。
這項針對多達25名mCRPC患者的研究旨在有效評估DART-2359加AR抑制劑在具有AR突變的mCRPC患者中的療效,並有可能將該研究擴展到其他患者亞組。
該研究將評估PSA緩解、RECIST緩解、緩解持續時間、無進展生存期(Felix)、放射學無進展生存期(rFelix)和安全性。該研究預計將於2026年開始。
這項1/2期研究還包括六名激素受體(HR)+乳腺癌患者。該人羣的數據顯示出良好的安全性。然而,結果並沒有提供足夠的證據表明活動支持該人羣的進一步發展。
Monte Rosa計劃於2026年初提供BRT-8102的中期第一階段數據。
正在進行的第1期研究包括健康志願者中的單次給藥/多次給藥隊列,以及旨在評估心血管疾病風險增加的受試者中潛在的早期概念證據的第3部分隊列。
公司已在研究第3部分開始給藥。
價格走勢:周二最后一次檢查時,膠水股價上漲11.43%,至18.33美元。
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照片來自Shutterstock