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2025-12-17 01:17
根據Benzinga Pro的數據,uniQure NV(納斯達克股票代碼:QURE)股價上個月暴跌約31%。
· uniQure股票的交易水平很低。QURE股票將走向何方?
UniQure股價周二一度高達22美元,隨后在交易期間下跌。然而,沒有任何消息可以證明這一運動是合理的。
11月,美國食品和藥物管理局(FDA)向uniQure提供了有關其亨廷頓氏症研究基因療法的反饋,導致該股下跌。
uniQure表示,根據分析前與FDA共享的預先指定的方案和統計分析計劃,FDA目前不同意與外部對照相比的AST-130 1/2期研究的數據,足以提供支持BLA提交的主要證據。
上周,在最后的會議記錄中,與uniQure 11月份的新聞稿一致,FDA表示,從AST-130 1/2期研究提交的數據目前不太可能提供支持BLA提交的主要證據。
9月,uniQure發佈了有關AST-130治療亨廷頓舞蹈症的關鍵1/2期研究的總體數據。
該研究達到了其預先指定的主要終點,與傾向評分匹配的外部對照相比,高劑量AST-130在36個月時通過綜合統一亨廷頓氏病評級量表(cUHDRS)測量,顯示出具有統計學意義的疾病進展減緩。
QURE價格走勢:周二發佈時,QURE股價下跌0.14%,至20.40美元。
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照片:Shutterstock