Nektar脫發試驗錯過了終點，在患者排除后達到了意義

Nektar Therapeutics（納斯達克股票代碼：NKTR）周二公佈了研究性rezpegaldesleukin的2b期REZOVE-AA試驗36周誘導治療期的總體結果。

這項全球2b期研究正在92名嚴重至極嚴重斑禿患者中進行。

斑禿是一種自身免疫性疾病，免疫系統攻擊毛囊，導致突然、片狀脫發，通常是硬幣大小的斑點，但它可以發展爲全頭皮（全脫發）或全身（普禿）脫發。

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主要終點是第36周脫發嚴重程度工具（SALT）評分較基線的平均下降百分比。

在36周誘導治療期結束時評估了主要和次要終點。

兩個rezpegaldesleukin劑量組均比安慰劑觀察到的SALT評分降低治療效果增加了一倍多，大多數患者在第16周或之后出現毛發生長。

主要終點險些偏離統計學意義，24 µg/kg rezpegaldesleukin組在第36周的平均SALT下降百分比為28.2%，18 µg/kg rezpegaldesleukin組為30.3%，安慰劑為11.2%（分別為p=0.186和p=0.121）。

在研究中，在所有時間點，rezpegaldesleukin治療組與安慰劑分開。

修改的意向治療（mITT）分析中納入的92名患者中有4名被發現存在重大研究資格違規，這本應使他們失去隨機分配入試驗的資格。

當排除四名嚴重研究資格違反的患者時，兩個rezpegaldesleukin治療組在主要終點上均達到統計學顯著性。

第36周，24 µg/kg組SALT平均下降百分比為29.6%，18 µg/kg組SALT平均下降百分比為30.4%，安慰劑組SALT平均下降百分比為5.7%（分別為p=0.049和p=0.042）。

無論是否排除資格違規，rezpegaldesleukin組的絕對治療效果相似。

安慰劑組中一名違反資格的患者造成了安慰劑組5.5%的表現差異。

與安慰劑相比，兩個rezpegaldesleukin治療組在SALT & 30、SALT & 20以及SALT & 10和SALT 30的關鍵次要終點上均表現出劑量依賴性臨牀治療效果。

36周后，表現出毛發生長但尚未達到SALT>20的患者可以選擇在盲態擴展期內繼續額外接受16周的治療，直至第52周。

Nektar計劃在2026年的醫學會議上提交REZOVE-AA結果。

正在接受16周延長治療的患者的數據將於2026年第二季度初公佈。

9月，Nektar Therapeutics分享了其正在進行的rezpegaldesleukin REZOVE-AD 2b期研究的新數據。

研究表明，與安慰劑相比，rezpegaldesleukin達到了主要終點，第16周的濕疹面積和嚴重程度指數（EATI）有統計學顯着改善。

關鍵的次要終點--包括EATI-75、EATI-90、瘙癢數字評級量表（NRS）、vIGA-AD和表面積（BSA）--也證明中度至重度特應性皮炎患者的疾病顯着減少。

NKTR價格走勢：根據Benzinga Pro數據，截至周二發佈時，Nektar Therapeutics股價下跌7.86%，至49.11美元。

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