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Can-Fite BioPharma推進Namodenson和Piclidenson的多項II/III期試驗;報告現金頭寸為1,365萬美元

2025-12-16 22:19

Can-Fite BioPharma Ltd.(紐約證券交易所代碼:CANF)(TASE:CANF)是一家生物技術公司,致力於開發針對腫瘤和炎症性疾病的專有小分子藥物,今天宣佈了其臨牀開發活動和財務狀況的最新情況。

納莫德諾森候選藥物:Can-Fite目前正在招募患者參加一項關鍵的III期臨牀研究,該研究評估Namodenson治療Child-Pugh B7肝臟功能患者的晚期肝細胞癌(肝癌)的效果。由於目前還沒有獲得批准的治療方法,該患者羣體代表了嚴重未滿足的醫療需求。III期研究的中期分析預計將於2026年第四季度左右進行。如果中期業績良好,該公司可能有資格尋求美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)的有條件監管批准。

與此同時,Can-Fite正在招募患者參加Namodenson的lib期臨牀研究,用於治療代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎(MASH)。這項研究遵循已完成的lia期試驗的積極結果,該試驗證明了抗炎、抗脂肪變性和抗纖維化作用,數據發表在同行評審文獻中。

此外,Namodenson正在一項針對一線治療失敗的胰腺癌患者的lia期臨牀研究中進行評估。這項研究的患者入組已接近完成,該公司預計將在2026年第二季度報告數據。

Piclidenson候選藥物:Can-Fite目前正在招募患者參加一項治療銀屑病的關鍵III期臨牀研究。在這項研究中,患者口服Piclidenson,每天兩次。該試驗的主要療效終點是PasI 75(銀屑病面積和嚴重程度指數)和醫師總體評估(PGA),這與晚期銀屑病研究的監管指南一致。根據公司當前的假設,中期分析數據預計將於2026年第二季度發佈。該公司還完成了罕見遺傳疾病Lowe Syndrome的II期研究方案的制定,並計劃在2026年第一季度將其提交給意大利監管機構和EMA。

現金及現金等價物:截至2025年6月30日,Can-Fite擁有現金及現金等價物和短期存款645萬美元。2025年7月28日,Can-Fite完成公開募股,總收益為500萬美元。2025年11月,Can-Fite通過其ATM設施籌集了220萬美元。

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