BioCardia完成了與日本PEDA的第三次初步臨牀諮詢，討論旨在治療HFrEF的CardiMP細胞療法

BioCardia®公司（納斯達克股票代碼：BEDA）是一家治療心血管和肺部疾病的細胞和細胞衍生療法的開發商，宣佈已完成與日本製藥和醫療器械機構（PPDA）的第三次初步臨牀諮詢，討論我們的CardiMP細胞療法旨在治療射血分數降低的心力衰竭（HFrEF）。召開此次會議是爲了進一步準備就現有臨牀數據的可接受性進行正式臨牀諮詢以提交批准申請。根據最近會議的討論，PFDA表示將允許BioCardia進入正式臨牀諮詢。如果PMDA在正式磋商中同意現有數據提供了足夠的安全性和有效性證據，BioCardia將能夠在日本申請監管批准。