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2025-12-16 21:02
澳大利亞悉尼,2025年12月16日(環球新聞網)-- Immutep Limited((ASX:IMG,納斯達克:IMMP)(「Immutep」或「公司」)是一家針對癌症和自身免疫性疾病的晚期免疫治療公司,今天報告了TACTI-004(KEYNOTE-F91)III期試驗取得的強勁運營進展,該試驗評估了eftilagimod alfa(efti)與MJ & Co.,公司,美國新澤西州Rahway)抗PD-1療法、KEYTRUDA®(派姆單抗)和化療作為晚期/轉移性非小細胞肺癌的一線治療。
註冊TACTI-004試驗已入組289名患者(佔試驗目標756名患者的38%以上),並且入組速度仍在繼續強勁。此外,已啟動的臨牀中心數量現已超過120個,27個國家已獲得全面監管批准。
其中包括美國,在FDA最近完成Project Optimus計劃並隨后獲得當地和中央機構審查委員會(IRS)批准后,多個臨牀中心中的第一個已獲得全面監管許可。
正如2025年10月9日宣佈的那樣,TACTI-004已招募了必要的170名患者來進行徒勞分析,該分析將在2026年第一季度進行。此外,Immutep預計將於2026年第三季度完成患者招募。