Organogenesis Holdings與FDA完成B類會議，確認計劃在12月底前啟動ReNu滾動BLA

適合滾動BLA的臨牀開發計劃

預計將於2025年底提交

馬薩諸塞州坎頓，2025年12月15日（環球新聞網）-- Organogenesis Holdings Inc.（納斯達克股票代碼：ORGO）是一家領先的再生醫學公司，專注於高級傷口護理以及手術和運動醫學市場產品解決方案的開發、製造和商業化，今天宣佈與美國食品和藥物管理局（FDA）成功完成了計劃中的B型會議，確認啟動計劃在12月底之前為ReNu啟動滾動生物製品許可申請（BLA）。

膝關節骨關節炎是一種退行性關節疾病，估計影響近3110萬美國人，預計到2027年將增加到3440萬美國人。它被列為殘疾和生活質量差的最常見原因之一，通常以疼痛和功能缺陷為特徵。當所有其他治療選擇都已用盡時，這些患者的疾病末期治療通常是全膝關節置換術。