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2025-12-16 05:08
紐約,2025年1/2月15日(環球新聞)-- IO Biotech(納斯達克股票代碼:IOBT)是一家臨牀階段生物製藥公司,開發新型免疫調節性、現成的治療性癌症疫苗,今天宣佈在《自然通訊》上發表了MM 1636的長期臨牀和免疫學結果,這是一項1/2期試驗,評估了研究性肽疫苗IO 102-IO 103靶向腫瘤細胞和表達IDO 1和/或PD-L1的免疫抑制細胞,結合PD-1阻斷治療一線轉移性黑色素瘤。該試驗的結果支持了美國食品和藥物管理局(FDA)對與派姆單抗聯合治療不可切除/轉移性黑色素瘤的突破性治療指定,並與現有的臨牀前和轉化數據一起,成為IO Biotech決定啟動一線晚期黑色素瘤3期臨牀試驗的基礎(IOB-013/KN-D18)。
今天發佈的MM 1636結果顯示,IO 102-IO 103聯合納武單抗治療轉移性黑色素瘤患者的五年隨訪分析,證明具有持久的臨牀活性,中位無進展生存期(PBS)為25.5個月。結果還表明,鑑定出了具有長期益處的潛在疫苗特異性免疫生物標誌物,而在匹配的抗PD-1單藥治療隊列中沒有觀察到這一點,表明疫苗誘導的免疫調節增加了抗腫瘤活性。這些總體結果為將免疫調節疫苗整合到黑色素瘤患者的免疫治療方案中提供了令人信服的理由。