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微創冠脈血栓抽吸導管獲批上市,PCI全解方案再添利器

2025-12-16 01:56

FireSweeper/熱火清道夫面向急性冠脈綜合徵的PCI急診手術,為微創冠脈全解方案再添利器

該產品能在PCI手術中精準抽除血栓及斑塊碎屑,快速改善血流,預防微栓塞與「無複流」風險 

中國,上海——近日,上海微創醫療器械(集團)有限公司(以下簡稱「微創冠脈」)子公司上海微創旋律醫療科技有限公司研發生產的FireSweeper/熱火清道夫血栓抽吸導管,獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市。

該產品面向急性冠脈綜合徵(ACS)的PCI急診手術,為微創冠脈全解方案再添利器。

FireSweeper/熱火清道夫血栓抽吸導管,具備多重臨牀優勢:

  • 快速改善血流、降低心肌損傷風險:1.04mm大腔徑抽吸腔,圓形截面結構可減少流體阻力,避免血栓在腔道內滯留或堵塞,可對不同形態血栓進行快速捕捉、強力抽取與安全導出。

  • 順利抵達病變、提升手術成功率:管身採用一體化硬度漸變設計,實現硬度的平滑過渡——近端充分剛性,可輕松通過血管,兼顧推送性與跟蹤性;遠端適度柔軟,靈活適應複雜冠脈解剖結構。

  • 提高手術效率、減少操作風險:配有2套完整手術配件包(包括過濾器、注射器、二通閥以及延長管),支持多次抽吸、耗材匹配精準,減少因耗材不匹配導致的抽吸效率下降、壓力泄漏等問題。

▲FireSweeper/熱火清道夫

ACS 是心源性猝死的主要誘因,其危險源於冠脈不穩定斑塊破裂后迅速形成的急性血栓,全球每年有超過 700 萬人因此面臨生命威脅。對患者來説,時間就是生命,迅速而有效地開通閉塞血管,恢復心肌組織灌注至關重要。

FireSweeper/熱火清道夫能在PCI手術中精準抽除血栓及斑塊碎屑,快速改善血流,預防微栓塞與「無複流」風險,最大限度縮小心肌梗死範圍,提升患者預后。

冠脈介入領域正在邁入精準化時代,微創冠脈將繼續以臨牀需求為核心,深耕心血管介入領域,為全球患者和醫生提供更多優質、創新型高端醫療器械。

*註冊證號:國械注準2

(微創醫療)

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