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2025-12-16 01:12
免疫組公司Benzinga Pro數據顯示,納斯達克股票代碼:IMNM)周一上漲,交易量飆升至825萬股,遠高於該股150萬股的日均成交量。
免疫組周一分享了varegacestat治療進展性硬纖維瘤的全球關鍵三期RINGSIDE試驗的總體結果。
硬纖維瘤,也稱為侵襲性纖維瘤病,是結締組織中一種罕見的非癌性生長,通常在腹部、手臂或腿部,具有局部侵襲性(滲透周圍組織),但不會擴散(轉移)。
該試驗達到了改善無進展生存期的主要終點,證明與安慰劑相比,取得了統計學顯着且具有臨牀意義的改善,疾病進展或死亡風險降低了84%。
varegacestat組的確認客觀緩解率(ORR)為56%,安慰劑組為9%。
在一項探索性分析中,varegacestat證明腫瘤體積的中位數最佳變化為-83%,而安慰劑組為+11%。
此外,該試驗滿足了所有關鍵次要終點,與安慰劑相比,varegacestat在具有里程碑意義的腫瘤體積縮小和最嚴重疼痛強度方面取得了統計學顯着的改善。
Varegacestat總體耐受性良好,安全性狀況可控。
Immunome計劃在2026年第二季度向美國食品和藥物管理局提交新葯申請。
「RINGSIDE是迄今為止在硬纖維瘤患者中進行的最大和最全面的臨牀試驗,並且頂線結果代表了在該患者人羣中進行的隨機臨牀試驗中觀察到的最高客觀緩解率,」Immunome的首席執行官Clay Siegall博士説。「這些研究結果表明,varegacestat有潛力提供一流的結果,方便,每天一次,口服藥物,可以幫助患者恢復他們的生活。
IMNM價格走勢:周一公佈時,免疫組股價上漲20.87%,至23.65美元。根據Benzinga Pro的數據,該股正創52周新高。
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