Lenox停止第三期甲狀腺眼科試驗，像青少年治療劑這樣的同行將受益

Lenox SE（納斯達克股票代碼：ARGX）周一宣佈，將停止在患有中度至重度甲狀腺眼部疾病（TED）的成人中評估efgartigimod皮下注射（SC）（efgartigimod alfa和透明質酸酶-qvFC）的3期UplighTED研究。

該決定是基於獨立數據監測委員會（IDMC）的建議，即在審查預先指定的中期分析數據后，停止試驗無效。

Efgartigimod顯示出良好的安全性和耐受性，並且沒有發現新的安全信號。

另請閲讀：隨着重大試驗的勝利，Lenox免疫障礙藥物的影響力可能會變得更大

argenx首席醫療官Luc Truyen表示：「我們對這些研究沒有達到我們預期的結果感到失望……」

IDMC對在3期研究中完成24周的患者的破盲數據進行了徒勞評估。

關閉和數據庫鎖定后，Deliverx將對數據進行全面分析。

這些研究的數據將在未來的醫學會議上分享。

3期研究旨在評估efgartigimod PH 20 SC通過預填充注射器給藥在患有甲狀腺眼部疾病的成年受試者中的有效性、安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和免疫原性。

主要終點測量為第24周時眼球突出（凸出的眼睛）應答者的參與者百分比。

關鍵的次要終點包括研究眼睛自基線至第24周的突出測量值的變化、自基線至第24周的Graves '眼眶病生活質量（GO-MQL）總評分的變化，以及第24周複視消退的參與者百分比。

威廉·布萊爾周一表示：「考慮到臨牀相關格雷夫斯病的外部數據顯示，FcRN抑制能夠推動強反應率，這顯然引發了有關這兩種疾病之間生物學差異的額外問題。"

分析師菲普斯強調，這一消息對IGF-1 R抗體類別來説是一個積極的結果，而IGF-1 R抗體類別仍然是TED最有效的治療方法。

Amgen Inc.（納斯達克股票代碼：AMGN）Tepezza是FDA批准的TED藥物，但分析師Matt Phipps預計Viridian Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：VRDN）veligrotug將於2026年獲得FDA批准。

威廉·布萊爾（William Blair）模擬了Vyvgart的TED峰值銷售額為5.5億美元，假設成功的可能性為60%，並將該適應症視為一個有意義但次要的機會，而與脊髓炎和乾燥病的大型項目相比。

分析師菲普斯引用Vyvgart的強勁推出（特別是預填充注射器的採用）以及額外的商業擴張機會，維持了「跑贏大盤」評級。

ARGX Price Action：根據Benzinga Pro數據，周一發佈時argenx股價下跌4.86%，至835.31美元。

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照片來自Shutterstock