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Abpro及其聯合開發合作伙伴Celltrion向FDA提交了針對ABP-102/CT-P72 HER 2陽性癌症的新葯研究申請

2025-12-15 20:12

Abpro Holdings和CELLTRION,Inc.最近在美國癌症研究協會(AACN)2025年年會和癌症免疫治療協會(SISC)40周年年會上展示了ABP-102/CT-P72令人信服的臨牀前結果,強調了HER 2高腫瘤模型中的選擇性活性以及臨牀前研究中具有正常組織水平HER 2表達的細胞的較低活性。在非人靈長類動物中,ABP-102/CT-P72耐受良好。總而言之,這些發現支持了臨牀研究中有利的治療指數的潛力。

一旦FDA授權繼續進行,計劃中的1期研究將以劑量增加和劑量擴展形式評價ABP-102/CT-P72的安全性、藥代動力學和初步療效。試驗產生的數據將為劑量選擇提供信息並指導后續臨牀開發。

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