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2025-12-15 20:04
中期分析顯示,通過腦轉移的PET成像評估,92%(11/12)接受RAD 101治療的患者與MRI(主要終點)實現了一致。結果表明腦轉移瘤中存在顯着且選擇性的腫瘤吸收。與可疑的MRI結果相比,圖像證實了腦轉移瘤的代謝活動。
Radiopharm Theranostics首席執行官兼董事總經理Riccardo Canevari表示:「這些令人信服的中期數據顯着增強了人們對RAD 101 II期試驗成功的信心,併爲在2026年底之前啟動關鍵研究奠定了堅實的基礎。」「將RAD 101 PET(Pivalate)與標準MRI集成有可能改變患者管理,併爲美國每年超過30萬名被診斷患有腦轉移的患者做出更好的治療決策。獨立商業評估估計RAD 101的美國市場機會每年超過5億美元,使其成為市場上三大成像劑之一。"
該公司最近在評估RAD 101腦轉移瘤成像的2b期試驗中獲得了50%的患者入組,RAD 101已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)快速通道指定,以區分複發性疾病和腦轉移瘤的治療效果來源於不同來源的實體瘤,包括軟腦膜疾病。