第一上海：予康方生物-B(09926)「買入」評級 目標價為144.9港元

智通財經APP獲悉，第一上海發佈研報稱，康方生物-B(09926)在覈心產品管線方面取得多項進展。卡度尼利已獲批宮頸癌和胃癌適應症並納入醫保，多個新適應症進入III期臨牀；依沃西在非小細胞肺癌領域數據積極，海外上市申請推進中；派安普利單抗成功獲得FDA批准上市。此外，多款產品納入醫保或處於臨牀后期階段。以DCF估值法，得出目標價144.9港元，較現價有23.4%上升空間，買入評級。

第一上海主要觀點如下：

財務表現

2025年上半年，康方生物產品收入同比增長49.2%至14.0億元，加上許可費收入，公司錄得總收入14.1億元，毛利率為79.4%，研發開支增長23.0%至7.3億元。2025年8月底，公司以每股149.54港元的價格配售23.55億股，獲得淨融資額34.93億港元，預計配售后公司在手淨現金為58億元。

產品管線進展

（1）卡度尼利AK104（PD-1/CTLA-4）：已獲批用於1-3線宮頸癌和一線胃癌，並納入醫保；PD-(L)1進展后胃癌、肝細胞癌術后輔助治療、中晚期不可切除肝細胞癌、一線PD-L1表達陰性非小細胞肺癌和同步/序貫放化療后非小細胞肺癌處於III期臨牀階段。其中，IO耐藥鱗狀非小細胞肺癌於2025年4月納入突破性療法，IO耐藥肝細胞癌開展全球II期臨牀，一線胃癌開展全球III期臨牀。

（2）依沃西AK112（PD-1/VEGF）：用於EGFR治療后進展的非小細胞肺癌，於2024年5月獲批並納入2025年醫保；Summit全球HARMONi研究的總生存期（OS）數據更新至HR=0.78，p=0.0332，其中北美亞組數據突出（HR=0.70），Summit預計於2025年第四季度向美國FDA提交生物製劑許可申請。一線PD-L1陽性非小細胞肺癌於2025年4月獲批並納入2026年醫保，今年4月在39%成熟度時進行的OS期中分析（本次分析α分配值僅為0.0001）顯示，依沃西對比帕博利珠單抗的OS HR=0.777，降低死亡風險22.3%。一線鱗狀非小細胞肺癌的中國新葯上市申請已於2025年7月獲國家藥監局受理；免疫治療后進展的非小細胞肺癌、接受標準同步放化療后未進展的侷限期小細胞肺癌、一線膽道癌、一線結直腸癌、一線胰腺癌、一線PD-L1表達陽性頭頸鱗癌和一線三陰性乳腺癌正在進行III期臨牀。海外合作伙伴Summit正在開展一線非小細胞肺癌III期臨牀（HARMONi-3），預計鱗癌於2026年上半年完成600例患者入組，下半年達到無進展生存期分析所需的預設事件數，同期可能進行OS中期分析；非鱗癌預計於2026年上半年完成1000例患者入組，2027年上半年達到PFS分析所需的預設事件數，OS中期分析將在達到預設事件數后開展。Summit已開展一線結直腸癌III期臨牀，並計劃開展一線頭頸鱗癌III期臨牀。

（3）派安普利單抗AK105（PD-1）：2025年4月，FDA批准其用於一線和二線鼻咽癌治療，這是公司第一個全程獨立主導且成功獲得FDA批准上市的創新生物藥，標誌着公司創新葯研發實力與藥品生產質量管理保障體系獲得國際最高標準的權威認證。

（4）伊努西單抗AK102（PCSK）和依若奇單抗AK101（IL-12/IL-23）納入2026年醫保。

（5）古莫奇單抗AK111（IL-17）：用於中重度銀屑病的上市申請已於2025年1月獲受理。

（6）其他產品包括：萊法利單抗AK117（CD47）、普絡西單抗AK109（VEGFR-2）和曼多奇單抗AK120（IL-4R）處於臨牀III期；AK138D1（HER3 ADC）和AK146D1（Trop2/Nectin4 ADC）已開展全球臨牀I期，並籌備與免疫療法2.0聯合用藥方案。