君實生物早盤漲逾4% JS212用於治療晚期實體瘤臨牀試驗申請獲FDA批准

君實生物（01877）盤中漲超4%，截至發稿，股價上漲3.75%，報24.90港元，成交額5071.18萬港元。

　　12月14日，君實生物發佈公告，本公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的通知，EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物（代號：JS212）用於治療晚期實體瘤的臨牀試驗申請獲得FDA批准。

　　2025年1月，JS212的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局（國家藥監局）受理，並於2025年3月獲得國家藥監局批准。截至本公告日期，JS212正在中國內地開展一項開放標籤、劑量遞增和劑量擴展的I/II期臨牀試驗，旨在晚期實體瘤患者中評估JS212的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。此外，JS212多隊列聯合用藥的臨牀試驗申請已於2025年11月獲得國家藥監局批准，計劃於近期開展相關臨牀研究。