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2025-12-13 03:12
波士頓,2025年12月12日(環球新聞網)-- Tiziana Life Sciences,Ltd.(納斯達克股票代碼:TLSA)(「Tiziana」或「公司」)是一家生物技術公司,與其領先的開發候選藥物鼻內foralumab(一種全人抗CD 3單克隆抗體)開發突破性免疫調節療法,宣佈其II期隨機、安慰劑對照早期阿爾茨海默氏症臨牀試驗的招募工作已開始,並計劃下周為第一位患者接種。
II期臨牀試驗將評估鼻內福拉單抗作為單藥治療以及與FDA批准的抗澱粉樣蛋白治療lecanemab或donanemab聯合治療早期阿爾茨海默病(AD)患者的情況。試驗中篩查的第一批參與者已經完成了基線臨牀評估、認知測試、TSPO-PET成像和液體生物標誌物。
這項臨牀試驗的啟動得到了新的TSPO-PET成像證據的支持,表明儘管接受了lecanemab治療,阿爾茨海默氏症患者仍存在持續且廣泛的小膠質細胞激活,這證實了即使在澱粉樣斑塊減少后,神經炎症仍然存在。Lecanemab由Essaai和Biogen以Leqembi®的名稱銷售,是FDA批准的兩種治療早期阿爾茨海默病的抗澱粉樣蛋白療法之一,並被證明可以減少β-澱粉樣蛋白斑塊。