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2025-12-13 02:35
Arcus Biosciences,Inc. (NYSE:RCUS)周五宣佈停止與Gilead Sciences,Inc.合作進行的第三期STAR-221研究。(納斯達克股票代碼:GILD),由於徒勞。
· Arcus Biosciences股票是當今表現最差的股票之一。RCUS股價為何下跌?
該決定是基於獨立數據監測委員會(IDMC)在審查事件驅動、預先指定的總體生存期(OS)中期分析數據后提出的建議。
STAR-221評估了抗TIGIT抗體domvanalimab+抗PD-1抗體zimberelimab和化療與納武利單抗+化療治療晚期胃癌和食道癌未經治療的患者。
在中期分析中,與納武利單抗加化療相比,基於多萬利單抗的組合並沒有改善OS。
基於domvanalimab的組合的安全性特徵與納武利單抗加化療的安全性特徵相似,並且沒有發現新的安全性結果。
另請閲讀:Gilead Sciences/Arcus Biosciences的研究性癌症藥物顯示總體生存期約為27個月
STAR-221和II期EDGE-胃研究將停止,Arcus和Gilead正在與研究人員溝通,以確定研究中患者適當的下一步步驟,並進行詳細分析。
Arcus將集中其研發投資於casdatifan,這是一種潛在的同類最佳希夫-2 a抑制劑。
Casdatifan針對的是一種經過充分驗證的途徑,並在參加ARC-20 1/1b期研究的120多名晚期透明細胞腎細胞癌(ccCC)患者中表現出強大的單藥活性。
數據顯示,與唯一獲批的希夫-2 a抑制劑報告的結果相比,所有療效指標均有所改善,包括總緩解率和無進展生存期。
Arcus保留了日本和亞洲部分地區以外地區卡斯達蒂凡的全球權利,該權利於2025年10月被選擇給了Taiho Pharmaceutical。
卡斯達蒂凡2025年的里程碑是:
2026年初:晚期ccCC中的額外ARC-20單藥治療分析,包括為3期選擇的100毫克QD劑量的更新的進展。
2026年中期:卡斯達替凡+卡博替尼在IO經驗豐富的患者中的更成熟ARC-20聯合數據,與正在進行的3期PEAK-1研究一致。
2026年下半年:早期設置中的初始ARC-20數據以及eVOLVE-LCC 02第3階段部分的進行/不進行決策。
2026年底:可能在早期或一線ccCC中啟動III期註冊試驗。
Arcus還在推進quemlustat,一種小分子CD 73抑制劑。一線轉移性胰腺導管腺癌的三期PRISM-1試驗於今年早些時候完成了入組。預計2027年將有結果,評估奎利司他加吉西他濱/nab-紫杉醇與標準方案的對比。
Arcus的免疫學和炎症產品組合包括幾個針對注射劑主導市場的口服小分子項目。
預計兩名候選人將在以下時間表內進入診所:
RCUS價格走勢:周五發佈時,RCUS股價下跌11.10%,至23.35美元。
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照片:Shutterstock