FDA批准安進治療罕見肌肉疾病的藥物

美國食品和藥物管理局（FDA）周四批准了安進公司。s（納斯達克股票代碼：AMGN）Uplinza（inebilizumab-cdon）治療全身性重症肌無力（gMG）。

該批准涵蓋抗乙氧膽鹼受體（AChR）和抗肌肉特異性酪蛋白（MuSK）抗體陽性的成年患者。

gMG是一種罕見的慢性B細胞介導的自身免疫性疾病，會損害神經肌肉通訊並導致波動性肌肉無力。

這是Uplinza的第三個跡象。

該批准為患者提供了一種新的靶向治療選擇，在最初兩劑負荷劑量后，每年只需注射兩劑，就有可能長期控制疾病。

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Uplinza批准用於gMG得到了MNT三期試驗的數據的支持。基線時服用類固醇的患者從第4周開始減量，到第24周達到每天5毫克的潑尼龍。

到第26周，87.4%服用Uplinza的患者和84.6%服用安慰劑的患者將類固醇劑量減少至每天5毫克或更少。6

第26周，Uplinza的重症肌無力日常生活活動（MG-ADL）評分與安慰劑相比有1.9分的差異（-4.2 vs-2.2）。

價格走勢：周五最后一次檢查時，AMGN股價上漲0.26%，至318.19美元。

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