葛蘭素史克擴大淋病患者尿路感染藥物的使用範圍

周四，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了葛蘭素史克（GSK Plc）（紐約證券交易所代碼：GSK）的補充新葯申請，將吉波替黴素作為治療無併發症的泌尿生殖道淋病的口服選擇。

淋病是由淋病奈瑟菌引起的一種常見的性傳播感染。

葛蘭素史克表示，根據疾病預防控制中心的數據，2023年美國報告了超過60萬例淋病病例，使其成為該國第二常見的性傳播感染。

該批准涵蓋體重至少45公斤的12歲以上成人和兒科患者，這些患者對淋病奈瑟菌易感菌株引起的簡單尿路生殖道淋病的替代選擇有限或沒有其他選擇。

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這一里程碑是在FDA今年早些時候批准吉波替黴素作為一種口服治療藥物，用於治療患有簡單尿路感染（uUTI）的成年女性和12歲及以上兒童患者。

美國的申請基於EAGLE-1 3期試驗的結果，該試驗證明吉波替辛不亞於淋病的標準護理聯合治療（肌肉注射頭戴三嗪加口服阿奇黴素）。

該試驗還支持吉波替辛的安全性和耐受性，吉波替辛或對照藥物組均未觀察到嚴重的藥物相關不良事件。最常見的不良反應是輕度至中度胃腸道事件。

周五，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）建議將葛蘭素史克佐劑重組呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的適應症擴大到所有18歲及以上的成年人。

歐盟委員會預計將於2026年2月做出最終決定。

如果獲得批准，擴大的適應症將使所有18歲及以上的成年人都可以使用該疫苗。

Arexvy是歐洲第一種批准的RSV疫苗，用於預防60歲及以上成年人以及50-59歲RSV疾病風險增加的人羣中由RSV引起的下呼吸道疾病。

此外，Depemokimab對嚴重哮喘伴2型炎症和慢性鼻竇炎伴鼻息肉的治療也獲得了積極的評價。

CHMP還建議批准Nucala（美波利珠單抗）作為未控制的慢性阻塞性肺病的附加維持治療。

該意見涵蓋了Nucala與吸入性皮質類固醇、長效β 2-激動劑和長效薩卡鹼性受體阻滯劑的組合。

葛蘭素史克價格走勢：截至周五發佈時，葛蘭素史克股價下跌0.28%，至48.74美元。根據Benzinga Pro的數據，該股的交易價格接近52周高點49.31美元。

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照片由HJBC通過Shutterstock拍攝