隨着新型療法的進步，胰腺癌生存率加速增長

代表Oncolytics Biotech Inc.發佈

不列顛哥倫比亞省温哥華，2025年12月12日/美通社/ --USANewsGroup.com新聞評論-科學家開發了一種抗體治療方法，通過阻斷癌細胞用來逃避檢測的糖衣偽裝，重新喚醒免疫系統來攻擊胰腺腫瘤[1]。研究人員還設計了一種現成的免疫療法，可以在多種臨牀前胰腺癌模型中持續減緩腫瘤生長，同時在惡劣的腫瘤環境中保持效力[2]。這些進步使Oncolytics Biotech Inc.（納斯達克股票代碼：ONCY）、免疫工程公司（納斯達克股票代碼：IMRx）、Tango Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：TNGX）、Moderna，Inc.（納斯達克：MRNA）和Royalty Pharma plc（納斯達克股票代碼：RPRX）等公司在腫瘤學最具挑戰性的適應症之一方面推進突破性方法。

當聯合使用兩種檢查點抑制劑時，錯配修復缺陷癌症的客觀緩解率達到了63%[3]。多個機構啟動了針對胰腺癌和肺癌的治療性疫苗試驗，早期胰腺疫苗數據顯示免疫反應與降低復發風險相關[4]。

腫瘤生物技術公司（納斯達克：ONCY）已與FDA就pelareorep治療一線轉移性胰腺癌的關鍵3期研究設計達成一致，使該公司能夠啟動目前計劃針對該疾病的唯一免疫療法註冊試驗。

在C型會議之后，FDA和Oncolytics就關鍵試驗參數達成一致，為在沒有現有免疫治療治療的癌症中獲得潛在批准奠定了明確的道路。

Oncolytics Biotech首席執行官賈里德·凱利（Jared Kelly）表示：「我們現在的監管清晰度使我們能夠開始一項關鍵研究，並最終有機會將第一個批准的免疫療法治療方案帶入胰腺癌治療領域。」「數據不言自明，但我們要真誠地感謝FDA為幫助我們清除這一最初的監管障礙所做的出色工作。儘管我們還有工作要做，但我們專注於為迫切需要更多選擇的胰腺癌患者提供潛在的治療方法。"

該試驗將測試三個組：單獨使用標準化療（吉西他濱+nab-紫杉醇）、與佩拉雷普進行相同的化療以及同時使用佩拉雷普和檢查點抑制劑進行化療。總體生存是主要目標，任何一個實驗部門都能夠獨立證明成功。

Oncolytics首席醫療官Thomas Heineman博士説：「FDA的反饋證實，如果成功，我們的設計適合支持註冊。」「我們現在正在完成啟動該計劃所需的行政活動，包括敲定協議、生成支持文件和選址。一旦這些準備工作完成，我們還計劃宣佈首席調查員。"

該協議根據正在進行的合作伙伴關係討論允許檢查點抑制器靈活性。Pelareorep已成功與多種檢查點抑制劑聯合治療胃腸道和其他癌症。

Oncolytics最近報告的肛門癌數據顯示，緩解率是當前標準的兩倍多，增強了pelareorep在胃腸道腫瘤中的平臺潛力。之前的胰腺癌數據顯示，有62%的緩解率和兩年生存率是歷史基準的兩倍多。

該公司最近成立了一個胃腸道科學諮詢委員會，以推動pelareorep超越胰腺癌。

Pelareorep擁有FDA針對胰腺癌的Fast Track和Orphan Drug稱號，能夠快速審查和潛在的市場獨佔權。

首席執行官Jared Kelly和首席商務官Andrew Aromando都是強生公司以20億美元收購Ambrx Bioburma的關鍵貢獻者，證明了他們通過創造價值的交易推進資產的能力。

隨着研究中心的選擇和方案的最終確定，Oncolytics處於從臨牀承諾到監管現實的過渡階段，作為一線胰腺癌的唯一免疫治療註冊試驗。

繼續.閲讀此和更多的新聞Oncolytics Biotech在：https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/

其他最近的行業發展和市場事件包括：

Immuneering Corporation（納斯達克股票代碼：IMRX）報告了使用阿替美替尼聯合改良吉西他濱/白蛋白結合型紫杉醇（mGNP）治療的一線胰腺癌患者9個月的總生存率達到驚人的86%，同時籌集了2.25億美元的累計融資，其中包括與賽諾菲的2500萬美元私募。截至2025年9月30日，該公司的現金狀況為2.276億美元，將其跑道延伸至2029年，包括通過其計劃的第3階段試驗的背線讀數。

「第三節對於免疫工程來説確實是一場變革。我們宣佈了正在進行的阿比美替尼聯合改良吉西他濱/nab-紫杉醇（mGnP）治療一線胰腺癌的2a期試驗的非凡總體生存數據，並憑藉這些數據籌集了2.25億美元的累積融資，」Ben Zeskind博士説。免疫工程公司首席執行官。「我很高興地説，該公司現已獲得2029年的資金，而且重要的是，通過我們計劃的胰腺癌關鍵第三期項目的總體讀數。"

該公司預計將在2026年上半年報告阿比美替尼+ mGnP研究的更新生存數據，並計劃在2026年中期之前為其關鍵3期試驗中的第一名患者接種疫苗。免疫工程還報告了兩項新的病例研究，其中包括一名完全反應的患者和另一名反應充分、有治癒意圖進行放射和手術的患者。

探戈治療公司（納斯達克：TNGX）公佈的vopimetostat臨牀數據顯示，二線MTAP-del胰腺癌患者的中位無進展生存期為7.2個月，總體緩解率為49%，中位無進展生存期為9.1個月，由13種晚期難以治療的癌症類型組成的組織學選擇性隊列。該公司從2025年10月的一筆融資中獲得了2.25億美元的總收益，該融資將其現金跑道延長至2028年，同時報告第三季度合作收入為5，380萬美元，而上一年同期為1，160萬美元。

「我們正在以巨大的勢頭結束2025年，這得到了我們最近披露的vopimetostat臨牀數據的支持，支持這種化合物有可能成為治療多種難以治療的MTA-del癌症（從胰腺癌開始）的轉折點，」醫學博士芭芭拉·韋伯（Barbara Weber）説，Tango Therapeutics總裁兼首席執行官。「我們提供的數據支持我們計劃的2L MTAP-del胰腺癌關鍵試驗，預計研究將於2026年開始。"

Tango報告稱，vopimetostat 250毫克每日一次，具有潛在的同類最佳安全性和耐受性，沒有藥物相關的劑量停藥，劑量減少率為8%，而Revolution Pharmaceutines的RAS（ON）抑制劑的聯合研究仍在進行中，預計2026年有數據。該公司的TNG 456是一種治療膠質母細胞瘤的腦滲透劑PRMT 5抑制劑，獲得了FDA針對惡性膠質瘤的孤兒藥稱號，而TNG 260在檢查點耐藥STK 11突變/Kras野生型肺癌患者中的中位無進展期為27周，是標準治療的兩倍多。

Moderna公司（納斯達克：MRNA）宣佈了其三年業務戰略，目標是到2026年實現高達10%的收入增長，同時推進其腫瘤學管道中正在進行的九項2期和3期臨牀研究，其中包括三項3期內分泌物自身基因項目。該公司預計到2028年將其季節性疫苗特許經營權從三種批准產品擴大到最多六種，將上市產品產生的現金投資於腫瘤學和罕見病項目。

Moderna首席執行官Stéphane Bancel表示：「在未來三年內，我們預計將為高危人羣建立大型季節性疫苗特許經營權，並將產生的現金投資於腫瘤學和罕見病治療。」「我們計劃在2026年實現高達10%的收入增長，同時繼續減少研發投資並進一步多元化進入腫瘤學領域。"

Moderna的腫瘤學管道包括mRNA-4157（intismassomatigene），與默克公司合作，推進針對多種腫瘤類型（包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、膀胱癌和腎細胞癌）的八項II期和III期試驗。該公司將2026年和2027年的預期GAAP運營費用每年提高約5億美元，並在2028年繼續實現目標現金收支平衡，預計2025年底現金狀況為71億至76億美元。

Royalty Pharma plc（納斯達克股票代碼：RPRX）第三季度業績強勁，投資組合收據增長11%至8.14億美元，運營活動淨現金為7.03億美元，同時將2025年全年指引提高至3，200 - 32.5億美元。該公司通過收購安進公司的Imdelltra治療廣泛期小細胞肺癌（9.5億美元）、Zenas BioPharma的obexelimab（3億美元）和Alnylam的Amvuttra（3.1億美元）的特許權使用費，大幅擴大了其腫瘤學投資組合。

Royalty Pharma創始人兼首席執行官巴勃羅·萊格雷塔（Pablo Legorreta）表示：「我們在2025年第三季度取得了強勁的業績，提高了全年指引，有望實現又一年兩位數的收入增長。」「此外，過去幾個月我們的交易特別活躍，通過三種創新療法擴大了我們的投資組合，並將今年的資本部署增加到20億美元。"

Royalty Pharma收到了Revolution Pharmaceutines的daraxonrasib的積極臨牀更新，顯示一線轉移性胰腺癌數據令人鼓舞，支持2025年第四季度啟動三期，FDA授予專員國家優先級工作組，以加速開發和審查。該公司在2025年第三季度以1.52億美元回購了400萬股A類普通股，使今年迄今的股票回購總額達到12億美元。

資料來源：https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/

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引用來源：

1. https://news.northwestern.edu/stories/2025/11/new-antibody-therapy-reawakens-immune-system-to-fight-pancreatic-cancer 2. https://newsroom.ucla.edu/releases/immunotherapy-car-nkt-pancreatic-cancer-ucla 3. https://medicalxpress.com/news/2025-11-combination-immunotherapy-rare-cancers-efficacy.html 4. https://medicine.uky.edu/news/markey-home-two-breakthrough-therapeutic-cancer-2025-01-29t09-11-19

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