電話會總結 ｜ Moderna(MRNA)2024財年Q4業績電話會核心要點

業績回顧

• 根據Moderna業績會實錄，以下是2024年財務業績回顧摘要： ## 1. 財務業績 **營收表現：** - 2024年全年總收入32億美元，同比下降53% - 淨產品銷售31億美元，處於修訂指引的低端 - 美國市場貢獻17億美元，海外市場貢獻14億美元（其中4億美元來自不會在2025年重複的預付購買協議） - Q4季度收入9.66億美元，同比下降66% **盈利能力：** - 2024年全年淨虧損36億美元，每股虧損9.28美元 - Q4淨虧損11億美元，每股虧損2.91美元 - 2024年銷售成本15億美元，佔淨產品銷售的47%（剔除2億美元非現金重組費用后為39%） - Q4銷售成本7.39億美元，佔產品銷售的79%（剔除重組費用后為53%） **現金狀況：** - 年末現金及投資95億美元，高於年初的92億美元 - 主要得益於應收賬款回收 ## 2. 財務指標變化 **費用控制成效顯著：** - 實現26億美元成本節約，同比下降27% - R&D費用45億美元，同比下降6% - SG&A費用12億美元，同比下降24% - GAAP運營費用從2023年的111億美元降至72億美元，下降39億美元 - 定義現金成本從2023年的89億美元降至2024年的63億美元，減少26億美元 **產品組合變化：** - 新產品mRESVIA全年銷售2500萬美元 - 絕大部分銷售仍來自Spikevax COVID疫苗 **税務影響：** - 全年所得税收益4600萬美元，而2023年為所得税費用7.72億美元，主要因建立遞延税資產的全球估值準備金

業績指引與展望

• **2025年總收入預期**：預計總收入在15-25億美元區間，上半年銷售額約2億美元，主要反映呼吸道疫苗業務的季節性特徵；指引區間較寬主要考慮疫苗接種率不確定性、競爭環境和澳大利亞、加拿大、英國工廠許可時間等因素

• **銷售成本預測**：2025年預計銷售成本約12億美元，反映製造效率持續改善和庫存減記減少，但澳大利亞、加拿大、英國新制造基地投產將增加成本

• **研發費用指引**：2025年研發支出預計41億美元，較2024年的45億美元下降，同時保持對后期管線項目投資的財務紀律；超過50%的試驗支出集中在呼吸道項目，預計將逐步減少

• **銷售及管理費用**：2025年預期約11億美元，在支持商業化執行的同時繼續專注效率提升

• **資本支出計劃**：2025年預計資本支出約4億美元，較此前指引的3億美元有所增加，主要由於2024年和2025年間支出時間安排調整

• **現金流預測**：預計2025年底現金和投資余額約60億美元，較2024年底的95億美元大幅下降

• **成本削減目標**：定義的現金成本從2024年的63億美元降至2025年的55億美元，2026年進一步降至50億美元，兩年累計削減成本超過10億美元

• **盈虧平衡承諾**：管理層承諾不晚於2028年實現現金成本盈虧平衡，如銷售目標未達成將進一步削減成本結構至50億美元以下

• **税務預期**：2025年預計税務影響微乎其微，延續當前全球遞延税資產估值準備政策

• **新產品收入保守預期**：2025年指引中未包含任何新產品上市收入，包括下一代COVID疫苗、RSV擴大適應症或組合疫苗批准等潛在上行因素

分業務和產品線業績表現

• 呼吸系統疫苗產品線：公司目前擁有兩款已獲批產品Spikevax（新冠疫苗）和mRESVIA（RSV疫苗），2024年全年淨產品銷售額31億美元，其中美國市場17億美元，海外市場14億美元；已向FDA提交三項生物製品許可申請，包括下一代新冠疫苗（PDUFA日期5月31日）、18-59歲高風險成人RSV疫苗（PDUFA日期6月12日）和流感+新冠聯合疫苗

• 潛伏病毒和其他疫苗產品線：CMV疫苗III期試驗中期分析未達到早期療效終點但將繼續至最終分析，預計2025年公佈結果；諾如病毒疫苗III期試驗已完成北半球入組超2萬名參與者，但因一例格林-巴利綜合徵病例被FDA臨牀暫停，不過管理層預計不會影響時間表

• 腫瘤學產品線：個性化癌症疫苗INT（mRNA-4157）與默克合作開發，輔助黑色素瘤III期試驗已完成入組，數據時間取決於事件累積可能在2026年；檢查點疫苗mRNA-4359在I期試驗中顯示積極數據；罕見病產品線包括丙酸血癥（PA）和甲基丙二酸血癥（MMA），PA已進入註冊研究，MMA預計2025年啟動關鍵試驗

• 成本優化和研發重點：公司專注於未來3年內10個高價值項目的審批，目標市場總規模超300億美元；2024年實現26億美元成本節約，現金成本從2024年的63億美元降至2025年的55億美元和2026年的50億美元；研發支出從2024年的45億美元預計降至2025年的41億美元，其中50%以上的試驗支出集中在呼吸系統項目

市場/行業競爭格局

• COVID疫苗市場競爭加劇，Moderna面臨市場份額下滑和疫苗接種率下降的雙重壓力，美國市場銷量因競爭對手增加而出現5-10%的市場份額損失，同時疫苗接種率也下降7-10%，公司預計COVID市場將保持持久性但競爭環境更加激烈。

• RSV疫苗市場呈現新的競爭機遇，Moderna的mRESVIA疫苗2024年銷售額僅2500萬美元，但公司正尋求將適應症擴展至18-59歲高風險成人羣體，目標市場規模超過300億美元，與現有RSV疫苗廠商形成直接競爭。

• 流感疫苗市場準入門檻較高，Moderna的流感+COVID聯合疫苗需要證明流感成分的有效性才能獲得監管批准，目前正在進行的III期流感疫苗效力試驗將決定其在傳統流感疫苗市場的競爭地位。

• 呼吸道疫苗市場整體面臨季節性需求波動和監管不確定性，公司2025年收入指導區間為15-25億美元，反映了疫苗接種率、競爭份額變化以及澳大利亞、加拿大、英國等關鍵市場監管批准時機的不確定性。

• 新興疫苗領域競爭格局尚未確定，Moderna在諾如病毒、CMV等領域的疫苗開發面臨監管風險和臨牀試驗挑戰，其中諾如病毒疫苗因吉蘭-巴雷綜合徵病例被FDA臨牀暫停，顯示新興疫苗市場的高風險高回報特徵。

• 腫瘤疫苗領域與默克公司形成戰略合作，INT個性化癌症疫苗項目在黑色素瘤輔助治療等多個適應症進行III期試驗，有望在競爭激烈的腫瘤免疫治療市場佔據差異化地位。

公司面臨的風險和挑戰

• 收入大幅下滑風險：2024年總收入下降53%至32億美元，2025年預期收入進一步下降至15-25億美元，主要受COVID疫苗銷售下降、國際銷售減少和預付購買協議逐步取消影響。

• 成本結構壓力：第四季度銷售成本佔產品銷售的79%，包括2.38億美元的合同製造終止費用，顯示在銷量下降情況下成本比率惡化。

• 監管審批不確定性：諾如病毒疫苗III期試驗因出現一例格林-巴利綜合徵病例被FDA臨牀暫停，RSV和COVID疫苗的市場規模嚴重依賴不確定的疫苗接種率和監管許可時間。

• 現金消耗加速：現金和投資預計從年末的95億美元下降至2025年底的約60億美元，年度淨虧損36億美元給現金流帶來壓力。

• 新產品上市延迟風險：流感+COVID組合疫苗的批准可能需要流感成分的陽性療效數據，CMV疫苗中期分析未達到早期療效終點，多個關鍵產品面臨審批時間不確定性。

• 市場競爭加劇：在COVID疫苗市場面臨疫苗接種率下降、市場份額減少和競爭加劇的多重壓力，影響核心產品的銷售表現。

• 國際業務依賴風險：海外收入嚴重依賴澳大利亞、加拿大和英國製造工廠的及時許可，任何延迟都可能推動實際銷售至指導區間的低端。

• 研發投資回報不確定：儘管R&D支出從2024年的45億美元削減至2025年預期的41億美元，但多個后期項目的成功率仍存在不確定性，可能影響未來產品管線的商業化前景。

公司高管評論

• 根據Moderna業績會實錄，以下是高管發言、情緒判斷及口吻的摘要：

• **Stéphane Bancel（CEO）**：整體表現出謹慎樂觀的態度。在開場時以事實性口吻匯報了2024年的財務表現，包括32億美元收入和36億美元虧損。強調了公司在成本控制方面的成就（26億美元成本節約）和現金狀況（95億美元）。在談到2025年三大優先事項時語調堅定，特別強調將繼續削減成本以確保在2028年前實現現金成本盈虧平衡。在迴應政治相關問題時保持外交辭令，表達了與新政府合作的意願。

• **James Mock（CFO）**：展現出專業且直接的溝通風格。在解釋財務數據時條理清晰，對於成本削減計劃表現出信心，明確表示將現金成本從2024年的63億美元降至2025年的55億美元和2026年的50億美元。在回答分析師關於收入指引的問題時，語調中性但透露出對市場不確定性的擔憂，特別是在疫苗接種率和市場份額方面。

• **Stephen Hoge（總裁）**：在討論臨牀試驗和監管事務時表現出謹慎但積極的態度。對於諾如病毒疫苗的臨牀暫停事件，他採用了透明且負責任的口吻，強調患者安全的重要性。在談到CMV疫苗中期分析未達到早期療效標準時，保持了專業的客觀性，同時傳達出對最終分析結果的審慎樂觀。對於流感-COVID聯合疫苗的監管審批，語調中帶有一定的不確定性。

分析師提問&高管回答

• # Moderna業績會分析師情緒摘要 ## 1. 分析師提問：R&D支出結構及削減空間 **分析師提問**：能否幫助理解R&D支出在各項目間的分佈？如果需要進一步削減R&D支出，在2026年時間框架內費用結構有多少靈活性？ **管理層回答**：CFO James Mock表示仍有很大削減空間和靈活性。2025年指導為41億美元，超過50%的試驗支出及相關開銷與呼吸道試驗相關，預計這些試驗將在今明兩年逐步結束。除了呼吸道項目外，其他III期試驗包括諾如病毒、CMV和INT項目，預計未來幾年也會減少。公司已承諾到2027年從48億美元水平削減11億美元，達到36-37億美元左右。 ## 2. 分析師提問：諾如病毒疫苗臨牀暫停詳情 **分析師提問**：關於諾如病毒臨牀暫停，為什麼一例GBS（格林-巴利綜合徵）病例就導致臨牀暫停？能否提供更多背景信息？ **管理層回答**：總裁Stephen Hoge解釋，GBS在背景人羣中確實會發生，通常見於老年人，發生率約為每年每10萬人1-2例。考慮到公司已在過去幾年中招募了超過25萬名參與者，在臨牀試驗中看到病例並不意外。當識別出這一病例時，公司主動決定暫停活動並更新研究文件，因為優先考慮患者安全和透明度。由於當前季節的研究已完成招募和給藥，預計不會對研究進展或時間表產生影響。 ## 3. 分析師提問：INT癌症疫苗和諾如病毒疫苗時間表 **分析師提問**：關於INT癌症疫苗，基於II期試驗的事件發生率，數據可能在年底或2026年上半年出現。能否確認這個時間表？諾如病毒疫苗需要南北半球的數據嗎？ **管理層回答**：Stephen Hoge表示，II期和III期研究人羣存在差異，需要根據III期研究的實際事件累積率來判斷。2026年似乎是可能的，但具體是早期還是晚期還不確定，因為這是事件驅動的研究。關於諾如病毒，北半球研究（佔大部分）已完全招募完成，南半球招募主要是爲了更廣泛的流行病學覆蓋，可能不需要南半球參與者就能看到療效。 ## 4. 分析師提問：RSV疫苗GBS風險及流感COVID聯合疫苗要求 **分析師提問**：能否確認RSV疫苗是否未出現GBS病例？流感COVID聯合疫苗需要什麼樣的疫苗效力數據？ **管理層回答**：Stephen Hoge確認，迄今為止GBS尚未被識別為RSV疫苗或COVID疫苗Spikevax的風險因素。關於聯合疫苗，COVID成分已證明療效（mRNA-1283去年有成功的療效研究），但流感成分尚未證明療效。流感疫苗試驗目前正在進行中，鑑於北半球流感季節強勁且病例累積率良好，公司對能在本季末進行首次中期療效分析持樂觀態度。 ## 5. 分析師提問：CMV疫苗中期分析后的前景 **分析師提問**：關於CMV疫苗，雖然中期分析未達到早期療效標準，但由於置信區間較寬，最終分析是否仍可能達到更高的疫苗效力閾值？ **管理層回答**：Stephen Hoge解釋，首次中期分析實際上是作為早期觀察，但沒有足夠的統計功效來確定中等療效。因此，在有更多病例的最終分析中，置信區間變窄，看到有利的療效點估計是完全可能的。重要的是，公司對此保持盲態，只知道置信區間沒有排除下限目標。最終分析是評估目標產品特徵的完全功效分析。 ## 6. 分析師提問：與特朗普政府的合作及政策影響 **分析師提問**：考慮到您曾與特朗普政府密切合作，是否與總統、RFK或其他代表進行過交流？聽到了什麼信息？ **管理層回答**：CEO Stéphane Bancel表示，公司在特朗普總統第一任期內進行了富有成效的合作，期待與新團隊合作，因為他們將得到參議院確認。疫苗是保持人們健康的重要組成部分，公司期待在人員確認后進行這些討論。 ## 7. 分析師提問：2025年收入指導的關鍵變量 **分析師提問**：能否回顧一下COVID疫苗和RSV市場中哪些變量會讓你們達到2025年指導的低端或高端？ **管理層回答**：CFO James Mock解釋，高端25億美元基本上是持平水平（排除2024年的異常情況）。低端假設RSV沒有增長，美國市場份額需要大幅下降5-10%，疫苗接種率也需要下降7-10%。美國以外最大的因素是英國、加拿大和澳大利亞工廠的許可時間安排。如果按時獲得許可和註冊，將處於指導上端；如果延迟，已納入指導下端考慮。

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