同源康醫藥-B午前漲超5% 公司正在準備TY-9591附條件上市NDA申請

　　同源康醫藥-B（02410）早盤漲超5%，截至發稿， 股價上漲5.21%，現報13.54港元，成交額2597.09萬港元。

　　在今年9月份的世界肺癌大會上，同源康醫藥發佈的艾多替尼片針對非小細胞肺癌腦轉移關鍵Ⅱ期臨牀試驗引起同行高度關注。據悉，艾多替尼片（TY-9591）是同源康醫藥針對EGFR經典突變開發的高選擇性小分子抑制劑，公司已於2024年11月完成附條件批准上市資格的224例患者入組，並已於2025年4月提交預上市（Pre-NDA）申請，預計2025年4季度正式提交附條件上市申請。

　　公司在中期業績會上表示，目前正在準備TY-9591附條件上市NDA申請，將其用於表皮生長因子受體（EGFR）突變肺癌腦轉移的一線治療，以及正在中國進行TY-9591單藥治療的註冊性III期臨牀試驗，將其用於EGFRL858R突變的局部晚期（IIIb至IV期）或轉移性NSCLC的一線治療。